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标题:【转帖】我国首个自主产权抗癌药物进入后期临床

qhyu[使用道具]
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发表于 2015-11-13 11:51 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
3.1和.3.3 当然不同,有质的区别,连监测期都相差一年.先检查一下你的QUALIFACATION 吧.
从头建立动物模型并非发明新的建模方法,这是两个概念;但不等同于你说的按照教科书和文献来建就可以满足评价的要求,剂量设置\给药方案\指标\药物局部释放和残留监测,对于这种剂型尤其是脑部给药不是你对着教科书就可以建模型,放之四海而皆准,那你反而是牛人了. 比创立新的建模方法还要牛无穷倍.
毒理强制性要求GLP,药理尽可能在GLP条件下进行,这是国际临床前研究发展的方向.我说的是GLP条件下,没有说GLP认证机构...........GMP条件\GMP认证; GLP条件\GLP认证都是不同的概念.
中国医学科学院肿瘤医院不仅是临床基地,也是药理研究基地.是该公司临床前药效学研究的合作伙伴.这是不争的事实.难道你知道的才是真的,你不知道的就是假的? 你真是标准的世界因你的大脑的存在而存在.
大刀WROTE: 再有就是这句“最后才批准”，仅仅是“批准”临床而已，其实准确用词应该是permit而非approve，只不过是允许开展临床试验罢了，离真正的所谓批准（market approval）还有long way to go
看到你对英文的批判,我吃了一惊.我立即随便翻出来一篇文献,查查批准临床研究是否用APPROVED, 千真万确.就是用APPROVE这个词.
你看似这么专业的人士, 我很重视你的批评,但事实上你在乱砍. 真是大刀啊.
到此,我不想再细看你下面如何坎了,因为你不尊重事实,貌似强大,所言均不值得认真研究. 再砍时注意你的个人形象,别以"专业自据".
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qhyu[使用道具]
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发表于 2015-11-13 11:51 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
看到你失实的言辞,我还是忍不住要纠正你,为的是不混淆视听. 你可能从来没报过类似脑部植入剂的新产品,也更没增加过国内外均未上市的适应症. 尤其是在近两年内. 现在的CDE根本不象你说的那么简单,任何一个适应症的增加都要让你补充研究到无能力再挑剔,才会批你临床...........
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jude[使用道具]
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发表于 2015-11-13 11:52 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

孔庆忠，哈哈……蓝金很多专利都是根据国外文献翻译过来申请的，假的太多了。
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发表于 2015-11-13 11:52 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
关键是楼主在专业的论坛用夸张的语言就想糊弄广大人民！！！！
药品的研发要实实在在的搞！！！专业的地方就要专业的语言。
虽然刀大兄有些词语不是100%的正确，但也能达到95%的可信度了，不想楼主的发言跟大街上电线杆上的小广告没有什么两样！！！楼主的言论建议放到电线杆上发表即可！！！不能让你糊弄了广大患者，还来糊弄专业人士！！！！还以为自己的忽悠功夫胜过赵大叔！！！忽悠也要严谨一些！！！
另外自主知识产权也不是能随便说的，改剂型也能申请一个制备方法专利你能说是自主知识产权么。这个品种用一个通俗的话就是仿一个没有国家标准，国内没有上市的药品，就那样！！虽然缓释植入有难度，但也不能糊吹到天上，去申报基金吹吹也就算了，大家都知道是怎么一回事，还要到处吹，好像发现了一种新的化合物似的，真牛你就弄一个化合物来！！！！到那时大家不佩服你也不行！
还好你不是做生化药的，要是那样牛是怎么死的，大家就都知道了（生化药都要安新药申报，没有仿制。）报几个生化药就可以云山雾罩，海吹了去！
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zbboom[使用道具]
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发表于 2015-11-13 11:52 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

俺也是查专利，才发现还有这么一家公司。申请的专利多如牛的毛。
把有限的精力投入到无限的专利申请中去了，有时间做科研吗？
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发表于 2015-11-13 11:53 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

似乎有点偏激了，我们最近也接触了几个抗肿瘤的生化药物，是国外上市药物的改进，动物试验和药代特点都很好，已经过Phase I了。我觉得国内还是有肯花钱花力气，踏踏实实搞新药的企业（这个企业已经实实在在的投了1个多亿哦）。不去国外上临床，主要还是资金问题。不能就凭这个怀疑人家是“伪药”。 药物作为特殊的商品，适度的媒体宣传还是必要的。
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发表于 2015-11-13 11:53 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

相关疾病：
自主知识产权？这个公司应该在济南吧。好像是一直把国外已经上市的肿瘤药物做成组合的缓释制剂
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qhyu[使用道具]
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发表于 2015-11-13 11:53 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
说实话，善意、正面、直接的问答是做技术人员的本能。当你们的“自豪”引发众多的“讥讽”时，双方呈现的都不是一种完美的画面。
你们以新制剂/载体技术为追求，如同你们已表述的：取得一点科研进展不容易。所以，当你用学术/技术语言去表述你的成果时，能达到的高度和持久性远远高于你鼓足腮帮子吹起来的“自豪”。
坛子里的虫子们都知道中国的一类新药是怎莫回事，你开口问问谁做过“自主知识产权“，80%的人能举手，你想在专利数目有高度？告诉你查查联合基因。
“做不容易的事”是坛子里做技术的人与在媒体/电线杆子上贴标语的人的区别。
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duchy[使用道具]
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发表于 2015-11-13 11:54 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

相关疾病：
BULLBULL先生说得对,媒体人的新闻语言引来专业人的不屑,本人表示十万分理解.激烈的言辞更体现出专业人士不掩释、说真话的英雄本色。
但是否可以请大家静下心来考虑一个问题:在化药抗癌药领域,我们应该选择做什么?发明新化合物,做成功，当然是大家所崇敬的功业，但是除水准外，风险大、耗时长、耗资巨大，是众所周知的。蓝金所选择的是另一条道路，在已知抗癌化合物提高疗效、降低全身毒副作用上下功夫，缓释植入剂以及在研的其它局部缓释剂型能达到这个目标。
蓝金成立七年，从未做过一个片子、胶囊、颗粒剂互相改剂型以及水针、粉针、输液来回改剂型的所谓研究。所研缓释制剂均为肿瘤部位局部介质给药，而非口服缓释制剂。
不知大家是否注意到了MGI（卡莫司汀聚苯丙生20植入片\商品名GLIADEL的生产商）的相关新闻：
MGI Pharma接受Eisai收购出价 cuturl('http://www.sina.com.cn') 2007年12月10日 22:49 新浪财经
　　【MarketWatch纽约12月10日讯】MGI Pharma (MOGN)在盘前上涨了近20%，这一生物技术公司接受了日本卫生保健公司Eisai Co.的39亿美元的收购出价。
EISAI（卫材）收购MGI，GLIADEL起了非常重要的作用。
目前GLIADEL也在申请进口，但数月过去了，仍未提供检验报告。其零下二十度的贮藏要求可能是未能提供检验报告的主要原因.
请各专业人士不要过于在楼主发表的新闻文字上抠字眼，更不要群情激忿，静心想想蓝金公司的研究方向，应该不会用七年的时间自己“忽攸”自己。新闻中更为准确的表达应为"具有自主知识产权的第一个治疗脑肿瘤的缓释植入剂"，尽管原表达有误 ,但蓝金确实在踏踏实实做自己的事，而且做的事颇有价值。
蓝金人真诚\透明,欢迎来自各界专业人士的指正\指点.
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发表于 2015-11-13 11:54 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
今天可是大开眼界了，各家言论我是从头看到尾,最大的感受是高手云集呀! 对大家的评论我认为feihussp对这个药的定位最贴切：“这个品种用一个通俗的话就是仿一个没有国家标准，国内没有上市的药品，...."！！做新药不易是人所共知，但在专业地块还是讲点专业话为好。自已水平低不要紧，可学习，但认为别人水平也不高，来忽悠就不好了！！不挨砖难呀.......
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