生物制药

非布索坦由日本帝人开发，09年2月13日FDA批准由武田制药上市，近50年来批准的第一个治疗痛风的NCE，竞争产品几乎没有，市场前景很被看好。在中国和印度都没有专利，中印两国巨大的消费市场，中印的众多制药公司开始纷纷仿制此项目。
中国，已上市2家，在审批>20家，40mg单片价格：44元，26元。
印度，已上市>20家，在审批的未知，40mg单片价格：0.5-1.2元。
看了这些比较，中印制药界的差距，有些感慨和不解，和大家讨论。
到目前为止，我初步做了以下统计，1. 两国都申报了很多药厂申报，印度有20家以上，国内却只有2家。
国内药厂的问题（产品本身难度问题？申报的时间晚了？效率低？申报缺乏经验，申报材料有问题？）？还是SFDA问题（办事效率低？政策上的限制？）
2. 药品单价差别很大。
国内首仿的定价就这么高吗？仿制药药品本来就是惠及于民的项目，综合成本和专利药没法比，定价如此这高，在痛恨药厂贪婪的同时，SFDA没有责任吗？SFDA对仿制药的定价难道不控制吗？难道其所新提倡的“只批5家仿制药厂家”原则就造就这样的高价垄断吗？
欢迎大家提建议讨论。
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我想楼主的意思是，印度批了这么多家，中国批的少，中国的价格没有充分竞争所以很高。
据此认为CFDA制定的法规有问题 导致本品中国上市厂家少
因为国外上市，国内没上市，所以注册分类是3类
3类需要进行“人体 药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验”
厂家上市代价这么高，后面追兵这么多，首家上市的定价低不了。
氯吡格雷，也是个例子。

其实都没有看到一个问题：空间，或者说Margin。
印度的药政管理比中国松，临床要求低，所以研发成本低。但这只是部分原因，并非主要的。
主要原因是一个：
双方的药品销售模式不同。
在中国，药品出厂后，要招标，要进院列名，要临床推广~~~~每一步、每一个环节，钱都是必不可少的，这些钱从哪里来？必然来自出厂价/成本价与中标价（零售价与企业无关）之间的差额，或者说空间。没有这个空间，产品必死无疑。
之前很多产品“降价死”，为什么，因为价格降到一定程度，成本和中标价之间的空间很小后，这个产品就不能卖了、只能死。
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如何改变这个模式呢？