小中大本版CRO的小定义
CRO:contract Research Organization 即合同研究组织 我们也经常俗称外包。
本版的CRO是指：一种向制药和生物科技行业提供新药研发外包服务的特有企业组织形式为核心,对其服务对象(制药企业和生物科技企业)、业务内容(研究开发)、商务模式(业务外包服务)依次展开的专业公司。。
CRO业务范围：已涉及新药研究的各个领域和阶段。目前国内最多的是以医药中间体、化学合成为基础领域的CRO、但越来越多的CRO已开始涉足到了动物实验、药物筛选、临床前药物代谢研究、I期、II期临床（与医院合作）、目前制药公司越来越倾向于将数量更多、规模更大以及时间更长的Ⅲ期和Ⅳ期临床研究外包出去。
CRO20世纪80年代初起源于美国。当时，随着美国FDA对新药研究开发管理法规的不断严谨和完善，使得药品的研究开发过程也相应地变得更为复杂、更为耗时且费用也更高。制药企业必须面对来自以下几个方面的种种压力。
①最新资料表明，在美国一个新药从实验室发现到进入市场大约耗资3.5-8.5亿美元。新化合物的高失败率意味着越是后续开发阶段的投资风险越大，就一个全球性的Ⅲ期临床试验而言，其耗资一般要超过1000万美元。
②在时间方面，一个新药从其发现到上市平均约需12年，而开发期的延长就使其上市后享有的专利保护期减短。特别对于一个销量大的药品，每延迟1天上市就意味着收入减少100万美元。
③同时自20世纪80年代起，基于发现新治疗药物的生物技术产业开始迅速发展并形成了富于创新的药物分支。
④另外，社会医疗费用的紧缩压制了新产品的市场价格，且低价格的普通药物用量的增加也使制药业因生产老产品而收入降低。
由此可见，制药企业要在这样一个管理愈加严格、竞争愈加激烈的环境中求得生存与发展，就必须尽力缩短新药研究开发的时间且同时又必须控制成本和减少失败的风险。而解决这一矛盾的关键，就在于如何在整个新药开发过程中获得高质量的研究和成功地把握每一个战略性的决策。
CRO可作为制药企业的一种可借用的外部资源，可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍，并能降低整个制药企业的管理费用。CRO正是以这些特有的优势，使其能够在这些方面为制药业提供技术支持和专业化服务。
因此可以说，20世纪80年代初以美国为代表的制药业的竞争与发展，导致了在这个领域中CRO的产生。CRO，是社会分工更加专业化和风险平均化的产物。
成本优势、人才优势、疾病谱广优势等等是国内CRO公司承接国际订单时强调的三大理由 。
国内在劳动力及其他方面都具有很低的成本，同时国内在疾病方面的广谱优势（比如肝炎），促使了国外制药、生物公司和CRO企业大量合作
[ 本帖最后由 GOLDRUSH 于 2007-11-6 11:02 编辑 ]
