天平

/万的天平，可以读取**.*mg,其中小数点后一位为可疑数，1/十万天平，可以读取**.**mg,其中小数点后第二位为可疑数，含量测定时，用1/万天平即可，请问什么时候用1/十万天平？

看药典，“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的千分之一，，“称定”是指称取重量应准确至所取重量的百分之一，所以用什么天平跟要求的准确度和称样量有关。经常在称取对照品的时候，我们会用到十万分之一天平。

看美国药典，计算最小称量值，然后选择

/万的天平，可以读取**.*mg,其中小数点后一位为可疑数，1/十万天平，可以读取**.**mg,其中小数点后第二位为可疑数，含量测定时，用1/万天平即可，请问什么时候用1/十万天平？

根据美国药典第41 章 ：
“如果样品不少于十次称量的标准偏差，乘以扩展因子3 与称量值的比值不超过0.1%，称量的不确定度才被认为是符合要求的。
一台天平的最小称量值会受到天平的重复性，皮重，以及不确定度和扩展因子(通常为2 或3)的影响。当根据USP 计算天平的允许最小称量时，可使用下列公式 ：
参见附件
USP 要求的扩展因子为3，相对不确定度为0.1%。

展开引用
秋痕无处 wrote:
根据美国药典第41 章 ：
“如果样品不少于十次称量的标准偏差，乘以扩展因子3 与称量值的比值不超过0.1%，称量的不确定度才被认为是符合要求的。
一台天平的最小称量值会受到天平的重复性，皮重，以及不确定度和扩展因子(通常为2 或3)的影响。当根据USP 计算天平的允许最小称量时，可使用下列公式 ：
参见附件
USP 要求的扩展因子为3，相对不确定度为0.1%。
......
请教：秋痕无处版友
“如果样品不少于十次称量的标准偏差.....”是不是理解成，也有少于的情况，那又该怎么办？
公式里的重复性（S)不确定度（U)是怎么确定的？或者计算的？
学习了。谢谢。

用十万分之一天平称量，每次称量量都要在10mg以上吗？哪一个药品质量研究下来，需要几十支对照品？请问大家如何称取对照品的？用百万分之一天平吗？

按照USP附录要求，不确定度是0.1%，扩展因子是3，重复性就是至少十次的称量结果的标准偏差。这样应该可以理解了吧。

确定度是0.1%，重复性就是至少10次称量的标准偏差，单位是g或者mg。
按照公式计算就可以了。
1.  公式中U是测量不确定度的扩展不确定度的量的符号（国际标准和国家标准都如此规定）；
2.  分子上扩展因素（应是包含因子）。合成不确定度乘包含因子2或3得到的扩展不确定度；
根据以上两点询问是不是扩展不确定度。
不确定度是0.1%，没有这样的写法。这里不确定度是标准不确定度？是相对不确定度？是合成不确定度？是扩展不确定度？
二
（1）
此公式是从哪里来的？能不能给出参考文献？
网上和书上也给出计算最小称取量的公式：
Minweigh= （2）
U:不确定度 ；T：用户允差 ；SF：环境因素系数
例：最大称量为150kg的磅秤，U为0.05kg,T=1%,SF=1
最小称取量为 0.05/1%×1=5kg
实用药学计算（化学工业出版社，第1版，2007）根据Martin第3版物理药学16页，给出：
最小称取量= （3）

USP<41>中规定了“准确称量”，即3×sd不得高于称量的0.1%。并没有说是某天平的最小称量。在日常工作中，可以以此来评估天平的最低称样量，说明在该天平上不小于该量的称量都满足准确称量的要求。例如，假设天平的最低称样量为20mg，用20mg的标准砝码根据上述公式来验证是否符合0.1%的要求。所以这个量是一个实测值。X= X=X0±ks,k=3
引入不确定度的概念。实际上，USP公式与扩展不确定度公式类似。X=X0±kU， k=3 @99%置信区间。kU/ X0≤0.1%,则表明扩展不确定度kU对称样量的影响可以忽略。
天平的不确定度U由多个分量影响，如重复性，线性等。历史数据表明，万分之一的天平，U大约为0.007mg，则最低称样量为21mg。天平供应商的数据里k=2取自95%置信区间，则最低称样量为14mg。