小中大中国的所谓药品研发已经进入了十分危险的时期，从某种角度看，药品的研发、审评过程是一个“量变”累积至“质变”的过程，
而所谓“质变”则必须需要“明确的最低的限度要求”，这样才能为非专业人士、专业人士所认知和执行。
要知道，医药行业的主动力并不是所谓研发人士、创新，而是资本、商业和经营。而非专业人员如何理解“低水平”、“高水平”呢？谁也不知道。
换句话，他们会问一个问题“到哪里就行了呢？”，而现今的管理部门恰恰不就此说明。
如果研发人员继续附和目前的管理部门的说法，则最终倒霉的只是自己，研发是为销售、市场服务的，是生意，不是阳春白雪。
从医学历史看，现在已具有了对极大部分的疾病进行有效治疗的药物（肿瘤另说）。总体看，自2002年后则几乎没有所谓重磅炸弹级的产品了。
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正好可以探讨一下，我的观点恰恰相反，呵呵
药物研究如果单纯以市场为导向，永远都不可能搞好，为什么呢：
其一、一个药物从立项到批准，再到开始研究、报批生产，大约需要3-5年甚至更久，市场、销售人员预测具有滞后性，在一个药物的顶峰时刻立项，等你拿到手了项目已是昨日黄花。
其二：管理部门也不可能给出一个药物申报的统一标准，这是由药物的特殊性决定的，怎么可能以偏概全，这也正是这次变革的核心部分，幻想着套用模版完成新药研究，肯定行不通。每个药物都有自己的特殊性，不能对药物的特性探索清楚就想着拿来卖钱，成吗？
其三：单纯的模版研发时代给我们带来什么？许多批件到手却无法生产，工艺路线根本行不通！研发单位的交接人员三番五次的到车间放样，却始终不能成功。制剂药物放置三月就降解到不合格，这些都不是耸人听闻，都是心痛的教训。
其四、研发人员深入细致的研究药物绝不是仅仅附和管理部门，这样才是对药物负责，对自己负责，对中国药物的将来负责。
