【求助】关于非洛地平控释片

生物制药 » 讨论区 » 经验共享 » 【求助】关于非洛地平控释片

13 1/2 1 2 ››

需要登录并加入本群才可以回复和发新贴

打印 | 推荐 | 订阅 | 收藏

标题:【求助】关于非洛地平控释片

is2011[使用道具]
四级
Rank: 4

UID 75851
精华 0
积分 510
帖子 680
信誉分 100
可用分 4233
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-10-28
状态离线

发表于 2015-12-8 16:55 资料个人空间短消息加为好友

小中大

非洛地平控释片在SFDA上查到2001年受理申报生产,为什么到现在还没有批准的厂家,我很困惑,希望高手指点.现在该品种应该是5类吧,还能报吗？

caihong[使用道具]
四级
Rank: 4

UID 73197
精华 1
积分 795
帖子 1206
信誉分 102
可用分 6856
专家分 10
阅读权限 255
注册 2011-9-20
状态离线

发表于 2015-12-8 16:55 资料个人空间短消息加为好友

小中大

下面提供一个调研的思路，这其实是每个注册立项人员都应该知道的基本方法，仅供参考（着重参考方法而不是结果）：

附件

2015-12-8 16:55

28116329.gif (50.98 KB)

TAT[使用道具]
四级
Rank: 4

UID 74236
精华 0
积分 507
帖子 694
信誉分 100
可用分 4298
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-10-8
状态离线

发表于 2015-12-8 16:56 资料个人空间短消息加为好友

小中大

楼上，你解说的真好!
控释变缓释的情况是有的,我们一个控释制剂在相隔多年后的标准转正时被要求由***控释**改为***缓释**

is2011[使用道具]
四级
Rank: 4

UID 75851
精华 0
积分 510
帖子 680
信誉分 100
可用分 4233
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-10-28
状态离线

发表于 2015-12-8 16:57 资料个人空间短消息加为好友

小中大

请问,楼上的战友 ,为什么要由控释变缓释啊,二者是不一样的.

seagate[使用道具]
四级
Rank: 4

UID 114508
精华 0
积分 601
帖子 922
信誉分 100
可用分 5343
专家分 0
阅读权限 255
注册 2013-9-25
状态离线

发表于 2015-12-8 16:59 资料个人空间短消息加为好友

小中大

从零前辈分析好是犀利，三言两语就分析的如此透彻，功力可见，拜读过前辈立项菜鸟晋级攻略，希望前辈能多做一些案例分析，从中受益菲浅。我们也好通过实例，上手前辈的攻略

Darcy[使用道具]
三级
Rank: 3

UID 71238
精华 1
积分 420
帖子 495
信誉分 102
可用分 3271
专家分 10
阅读权限 255
注册 2011-8-23
状态离线

发表于 2015-12-8 16:59 资料个人空间短消息加为好友

小中大

QUOTE:

原帖由 caihong 于 2015-12-8 16:55 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

下面提供一个调研的思路，这其实是每个注册立项人员都应该知道的基本方法，仅供参考（着重参考方法而不是结果）：

“控释片”是个伪命题，不可能有0级释放的制剂，因此现在基本不会再批**控释片了，都统一称为“缓释片”。

DCS[使用道具]
三级
Rank: 3

UID 117837
精华 0
积分 326
帖子 371
信誉分 100
可用分 2631
专家分 0
阅读权限 255
注册 2013-12-7
状态离线

发表于 2015-12-8 17:00 资料个人空间短消息加为好友

小中大

按照“从零开始”的方法操作了一遍，发现仍有厂家执着地申请控释片哦。不过还没有得到批件

附件

2015-12-8 17:00

57068146.jpg (23.82 KB)