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标题:【转帖】封杀鱼腥草 法理情不容

xuuuu[使用道具]
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发表于 2015-12-8 17:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

人人都有一本难念的经.当事人自然急,旁观者也说不清,屁股指挥脑袋是正常现象.只有各个单位明确伸张自己诉求,才可能逐步形成科学决策!
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bamboo16[使用道具]
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发表于 2015-12-8 17:21 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
目前鱼腥草注射液生产厂家近200家，我们对一部份厂家的产品作过分析研究，用摸索的指纹图谱条件进行测定，结果让人难以相信，几十个厂家的产品指纹图谱相似性很差，多峰、少峰、甚至无峰的产品较多，原因可能有多种，原料、生产工艺、辅料等等，一些厂家的产品简直就是垃圾，这些成品流入市场就是谋财害命！更重要的是，这些产品严重损害了中药的名声，但是监管部门对此情况却熟视无睹，如果中药注射剂（老品种）的指纹图能早2年出来，全国产品统一执行，会有今天这种局面吗？为什么在统一标准的时候想兼顾众多厂家的利益，如果采取强硬态度统一执行标准，有着良好生产行为的公司也就不会受到这种损失了，更重要的事，中药注射液的名誉也就不会受到伤害了，我们不能当不肖子孙，把老祖宗的东西全毁了，监管部门一定要负起责任来！
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发表于 2015-12-8 17:21 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

化药中由于某些人转空子，和虚假数据，批了一批注射剂或输液的害群之马。不能因此就放过中药，搞中药要心胸宽广，不能抱残守缺。一切药都
以“安全性”、“有效性”和“质量可控性”评价。
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yizhi[使用道具]
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 小中大

鱼腥草类注射液被暂停使用和审批是个必然，不过是个时间问题。
楼主所做的分析是站在了药厂的角度上，如果站在技术研究和患者的角度，结论就会截然相反。质量不可控，是技术研究的难题；而安全性更被患者所重视。药品是为患者服务的，患者最具发言权。
“暂停使用和审批”，也未必是全面封杀，发现问题，解决问题，没有做好的工作应该再补起来。
从质量可控性、安全性、作用机理到生产工艺，如果能系统、透彻地研究了，并非绝对没有出路。
科研也是需要投入资金的。
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木槿[使用道具]
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发表于 2015-12-8 17:21 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
有几个问题要澄清：一.金纳多就是银杏叶注射剂（德国），所以请战友们先弄清楚后再提出意见；二.阿齐霉素大输液的事似乎得罪了很多人，请反对的战友到医院去做一下调查，临床使用的最普遍问题就是病人感到疼痛难忍，大量出现脉管炎症状，这也叫用药安全？反正本人是参与过生产单位组织的调查的，药监局调查过没有？至于有关物质问题，在此不便过多讨论，本人邮箱是ak730819@126.com，欢迎拍砖；三.本人对待为中药注射的态度是应用发展的眼光看问题，不应歧视，通过政策引导，深入研究，达到“安全性”、“有效性”和“质量可控性”的目的，争取开发如同金纳多一样的中药注射剂，那才是我国医药工业的幸事，忠告那些强烈反对中药注射剂的战友：如果要反对某事物，就应先真正了解它，明白它的优缺点，这样才能有理有据，不分青红皂白一概而论，那太幼稚了。只要经常关心国际医药动态的人都知道，国外大型制药公司已经相当重视从天然药物中开发新药，中药注射剂虽然有很多缺陷，但多年的应用足以证明其有效性，关键是我们如何去深入开发，这才是需要深思的！四.至于中药注射剂的现状，我个人认为国家药监局难辞其咎，由于中药注射剂的原料质量不如化药稳定，那么生产环节就严格要求，并且应顺应医药技术发展，不断改进工艺，提高标准。但现状是工艺多年不改进，标准多年难提高，一个鱼腥草就有一百多家，此现象在其它品种也是极其常见，在市场竞争和利益的驱使下，生产单位出现以次充好，偷工减料的情况就不难理解，自然不同批次中药注射剂之间质量、疗效波动大，这样如何能保证用药安全？也难怪大家都要声讨中药注射剂。五.我国的药品审批现状是重视理化结果，轻视临床验证。做过临床的战友可能都深有体会，无论中西药，如果临床出现一些异样，制药单位的通常做法是用钱来通融，那么很可能该病例就不被列入临床试验报告中，试验结果通常是疗效被夸大，不良反应被隐瞒，这种情况谁来监管？所以我个人认为国家药监局是没有起到应有的责任的，本次鱼腥草事件不过是病急乱投医，转移公众不满的方法。
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seagate[使用道具]
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发表于 2015-12-8 17:22 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
暂停的是鱼腥草注射剂，而非鱼腥草。
　　如果是美国FDA，恐怕就不仅仅是暂停这么简单了。——楼主的立场，完全的既得利益集团心声。
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