小中大研发新品种这方面本人搞的很多,谈一下自己的体会。
仅供参考:
1。第一专利不能有侵权,或者研究开发的品种自己能获得知识产权是首先考虑的。
2。市场容量并不一定要非常大,但是要竞争对手少的品种。要有一点的市场要切入点。
3。药物的疗效要确切,副作用没有或者很小。药物的临床安全性要高。
4。对于合成品种,首先考虑的是合成路线是否安全,环保,合成步骤要少。没有国家禁止使用的溶媒。整个工艺要求适合工业化大生产的要求。
5。生产成本要低,至少要做到低于或者等于市场平均水平。工艺要求合理,对于技术转让的品种,只是通过小试的品种,一般不与考虑。至少要做到中试放大的品种。产品的质量要求稳定。
6。临床费用因为品种的不同不好说,这是最后考虑的问题。
7。做别人做不了的品种。做市场稀缺的品种。另外开发某些品种要有预见性,提前行动,这是衡量一个企业领导和决策者水平的一个重要标志。这些是新产品开发的根本原则。
实际上就某一个品种的具体的细节和要求还很多,因此一个品种从调研立项到开发成功推向大生产,是一个系统复杂的过程。能在市场销售的产品是需要各个部门和单位通力协作的产物。
其他关于生产线的安排,资金的使用,生产批文获得及研发进度也是要考虑的问题。等等。
最终的目的是把产品推向生产,一方面为广大人民群众提供优质的药品。
另一方面获得相应的利润,使自己的企业获得可持续稳定地增长的动力。
为了让大家共享和讨论决定撤消加密限制。