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仿制药是仿制药品，不是仿制标准。
话是这么说，但是你要牛到保证
你制定的标准不低于现有标准（找不到标准，你咋个比较），
或你制定的标准更高、更合理（找不到标准，你咋个比较），
如果你牛到不用找到现有标准，对自己拟定的标准心里也有底，能通过侧面了解，且保证你制定的标准不低于现有标准、或你制定的标准更高、更合理。并且要保证审评中心的专家也认为你制定的标准不低于现有标准、或你制定的标准更高、更合理。
你就可以仿制：）
这个时候你可以说仿制是仿制药是仿制处方工艺，而不是标准。
当然仿制药是仿制好处方工艺（解析、摸索、确定），标准虽然不是仿制的目标，但也是你不可缺少的参考，是基石或台阶，是评价你仿制的药品的质量是否合格,能否一定程度保证临床应用安全的的关键,虽然不是你的终极目标。
