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没有标准当然可以仿制，只要能买到市售品比较，买不到，可以当新药做，呵呵，但是，也没有人愿意这样做，都是想法的搞样品搞标准，没有参照，就没有详细的思路做工作，不然，投入会成倍增长，这个谁也不会想的。
仿制，要求等、同、高，要求疗效等同，工艺最好与原研一致，这个很难保证的，标准要高至少是等同 的，所以，仿制的要求很高。没有原研的标准，怎么知道自己做的标准与原研的差异呢？检验的方法不一样，怎么能有力的证明自己产品与原研产品的等同或更有呢？
所以，现在提的仿制药是防产品不是防标准，其实是一句空话。做仿制药，必须找到原研制剂和标准，这个是必须有的，不然，cde会让你很受伤。
