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吞咽障碍麻风
今天八的不是一个药物，是一类药物，口腔崩解片。FDA大约在1999年批准口腔崩解片上市，昂丹司琼口腔崩解片，而后口腔崩解片引入中国，但是在2003年之前，申请数量并不是很多，到了2003~2004年间，口腔崩解片的申请数量可以用大爆炸来形容了，刚看了一下CDE的受理目录，有600多件，大约是200多个品种，里面居然还有不少中药的口腔崩解片。
虽然申请数量可观，但是获得批准的也就是申请数量的1/10，而对应的品种数可能1/10都不到，可谓惨烈。
其实，口腔崩解片最初开发出来是为了解决吞咽困难老年人或者儿童用药。因为在口腔内崩解，规格不能太大，尤其片重需要严格控制，不能超过500mg。考虑到患者依从性，也不能有异味，如果加入矫味剂或者通过工艺还不能改善，很明显，这样的药物是不适合做成口腔崩解片的。
可惜的是，我们无视这些，大无畏的奔跑在口腔崩解片的道路上。头孢羟氨苄，0.125g，需要一次性口服8片，也开发成口腔崩解片，不知道吃完之后患者口腔内是否可以直接刮大白了；罗红霉素，不知道在口腔内崩解后，患者是否会吐；某些中药，本身味道就很重，提取物量也大，口腔内崩解不知道会是什么感觉。
大风过后，一地鸡毛。
FDA的指导原则：cuturl('http://d.dxy.cn/detail/1076208')
