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盐酸左氧氟沙星:
立项基础为:日本第一制药,左氧氟沙星。
由于之前的氧氟沙星无论在临床应用一直非常好。
国内开始了大量盐酸左氧氟沙星沙星的申报。由于当年(新千年前几年)正值gmp的最后期限(尤其是输液认证的大潮),此品种尤其是注射剂的申报更是引领了一股潮流。自此之后,各种喹诺酮类的药物竞相粉墨登场,后来又开发了乳酸左氧氟沙星,不得不佩服国人的应变能力,这其后更有加替沙星等一系列的品种的问世。当然此品种也得益于抗生素当年的巨大市场和巨额利润。可以说完全是时代的推动下应运而生的追捧。
非常有趣的是,这个品种正好赶上了1998年的审评中心整顿新药研发。一时间,鸡飞狗跳,一地鸡毛,盐酸左氧氟沙星也是重灾区。
直到后来此品种的仿制,仍然高居不下,光批准信息就381条。
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