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标题:【讨论帖】那些年,我们一起追过的药……

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不应该把仿制药品列入其中,毕竟有仿制价值的品种就那么多。
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帕珠沙星,CDE网站受理目录541家!!!
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xevin[使用道具]
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不光是口崩片,分散片也是热闹了一阵,而且目前仍然被作为商业运作的手段。但分散片的实际意义却被忽略,某些水溶性很好的药物也开发成了分散片,尤其是中药。
还有烟酸+洛伐他汀的复方,10年前也有很多人申报,到目前为止也没有一家注册成功的。
中国的药企太多,一个好品种出来,少说也有上百家企业跃跃欲试,尤其是那些没有多少工艺难度的。在中国的医药市场,没有合理不合理之说,唯有残酷的竞争驱使着企业剑走偏锋,去分得那一点点羹。在这个成者为王败者为寇的市场环境下,我们的一点点理性就显得有些幼稚了。
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seagate[使用道具]
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那些没有受理但研发投入更加热情的呢——中药注射剂。哈哈
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银杏达莫背后也有很多故事

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同意,这个品种后来国家局注册司下文停止受理了。
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神奇的药物还有马来酸桂哌齐特,国外已经被撤市的药物,国内还不是大行其道。另外,由于CDE因为国外撤市的原因,近年根本没有批准同品种上市,客观上反而形成了对四环制药事实保护,市场上没有同品种的竞争者,独家买卖,赚了个盆满钵平。
cuturl('http://xdrug.dxy.cn/bbs/thread/16936693')
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ladyhuahua[使用道具]
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多烯磷脂酰胆碱注射液
这个当年咱也玩过,各种企业都是以五花八门的原料药进行申报啊。
更可恨的是上海的一家外贸企业把德国的原料引进,吸引国内N家人申报,最好就人家海思科成功了,以天台山名义申报的。
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ladyhuahua[使用道具]
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注射用奥美拉唑钠咱也搞过,还是国内第一个6类文号呢。现在还是那家公司的主要销售来源。
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盐酸左氧氟沙星:
立项基础为:日本第一制药,左氧氟沙星。
由于之前的氧氟沙星无论在临床应用一直非常好。
国内开始了大量盐酸左氧氟沙星沙星的申报。由于当年(新千年前几年)正值gmp的最后期限(尤其是输液认证的大潮),此品种尤其是注射剂的申报更是引领了一股潮流。自此之后,各种喹诺酮类的药物竞相粉墨登场,后来又开发了乳酸左氧氟沙星,不得不佩服国人的应变能力,这其后更有加替沙星等一系列的品种的问世。当然此品种也得益于抗生素当年的巨大市场和巨额利润。可以说完全是时代的推动下应运而生的追捧。
非常有趣的是,这个品种正好赶上了1998年的审评中心整顿新药研发。一时间,鸡飞狗跳,一地鸡毛,盐酸左氧氟沙星也是重灾区。
直到后来此品种的仿制,仍然高居不下,光批准信息就381条。
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eor[使用道具]
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神奇的药物还有马来酸桂哌齐特,国外已经被撤市的药物,国内还不是大行其道。另外,由于CDE因为国外撤市的原因,近年根本没有批准同品种上市,客观上反而形成了对四环制药事实保护,市场上没有同品种的竞争者,独家买卖,赚了个盆满钵平。
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可是现在还有好几家在审评中咧,2012年又还有长春精优药业报仿制生产,大家都没死心的哟
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