小中大试问一句:为什么国产青霉素注射剂目前临床应用中过敏现象频发???为什么进口青霉素注射剂过敏现象相对要少???药物提纯技术有着很大的关系!!!杂质的数量在一定程度上和过敏现象成正比。
再试问一句:为什么很多国产药的质量不如进口药(别说您从不使用进口药,有医药背景的人估计在自己使用药物时多选用进口药,至于为什么给患者开国产药,相信您比我还清楚!),因为技术!!!以肿瘤治疗药物为例,靶向药物的研发、申报、生产周期十多年,其中要耗费多少心血,而国内的仿制药只要短短一、两年简单复制其制作工艺,至于复制的质量如何,天知道!!!我记得很清楚的一个例子,肿瘤化疗辅助用药中的升白药,某国产品牌(不提它的名字了,免得说我恶意攻击)的实测量是标签的标识量的10多倍,对于治病救人的药物来说,药物含量的不准确多么可怕,相信即使不是学医学药的也明白其中的道理吧!!!
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哎!是我表达有问题,还是你们理解有问题,我很无语~
我想说的是,价格不是决定质量的因素。是先有产品,后有的销售,才有价格的概念。不是因为药品价格高,所以其质量好,因为它价格低,所以质量差。
其实你们很多都是在谴责中国国产药品质量的问题,国内研发水平不高,企业研发投入低,不错这是事实,我们都承认,但是你把质量不合格,归结到药价上面,我就不同意了,两个概念。从表面上来看,国内批准的任何一个药品都有一个国家承认的质量标准,至少注册的时候是这样。
还有,进口药,并非被你们正面妖魔化的那么神奇,我做过辉瑞的“苯磺酸氨氯地平片”有一批含量是75%(估计是投料的时候没按照氨氯地平计),其他批次都很好,随机国产几个厂家的,也很好。
现在的CTD申报模式,加大了对注册研发的要求,以后应该会好点吧。