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推荐:《饶毅:今日中国谁最该做院士?》,cuturl('http://www.biomart.cn/news/10/53543.htm#comment'),来龙去脉摸的清清楚楚,技术分析讲的清晰明了,这样的药物发现史研究要是学透了,在这土地上搞新药的文化我们就有基础了
前面讨论了很多立项依据,基本上复方依靠临床药学研究,或者基于合理用药的分析来开发复方思路可能被大家容易接受。从化药开发复方的角度主要是考虑合理用药,减毒增效一般是主要考虑指标。也就是回复前面kinglx兄的疑问,怎么能够获得大样本临床数据,其实1】大样本的临床数据是某些团体才有的,比如国家或基金/学术机构支持下的药物流行病学调查,这些数据是否你能够拿到?2】某些制药公司资助下的流行病学调查,或者上市后四期临床研究的结果,这些数据估计即使你拿到了怎么分析倒是重要的事情了,其实现在有大量的临床医学方面的文章,报道了很多临床疾病和治疗用药的情况,数据量应该是丰富,怎么做个有心人分析数据才是关键。比如说,手上有某个药物上市(独家,或者首研,或者控制原料,或者看了顺眼就想开发个这个药物为基础的复方,,,),背景性药理药效药代毒理研究和资料分析是否做透了,说不定就有临床医生在这个药物上市两年内已经发表了不少临床用药的论文,肯定有叫好的也有报告不良反应的吧,是不是可以找点苗头,然后依据这个搞下去,,,,本人过去做事的经历和感觉,如果有合适的临床研究合作者,开展一些必要基础数据分析后,通过临床研究来开展复方研究还是非常的有效和直接的【如果进行独立的临床研究,不管是什么形式的,务必注意GCP规范和伦理审核】。这样做有什么好处?1】药学依据临床,用临床来验证你的假设,临床研究最后不认可就不会盲目开发药物了,这样不会走歪了;2】思路来自于你和合作者,源头把握住,开发的商业或者科学价值也有了;3】方法学上可以把控,在具体的临床治疗和药学研究过程中,可以调整思路;4】最后项目能够定下来开发了,面对审评你只要把这个来龙去脉说清楚,立题依据也是明了的了。。。如果是binglelly1 兄所言做中药的开发可能走的路子有差别,很想听听binglelly1兄的高见。