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标题:【讨论帖】讨论一下复方新药的开发

feixi[使用道具]
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关于复方的立题,个人认为如果剂量和两个单方一致,没有什么改变,就没有开发的必要了,例如氨氯地平和缬沙坦的复方,以及再加氢氯噻嗪的3方,都是没有什么必要的。曲马多+对乙酰氨基酚,复方后两个主药的剂量都能够降低,这就可以开发。

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支持你的观点!
和临床医生沟通过,很多医生认为用药应个体化,如果为了单纯解决顺应性的问题,其性价比不可取。
目前已上市的复方制剂,真正起协同作用的不多。临床投入大也是需考虑的问题。
即使克服重重困难上市了,基于几倍于单方的昂贵价格,其市场和效益不一定有预想的好
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idea2011[使用道具]
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个人觉得单纯讨论复方新药有无意义这件事本身并不恰当,必须把它放到医学、生命科学、化学等相关学科进展的大背景下考虑。最初,每个民族都会使用草药,而草药无论是单用还是混用,其实都是复方;当化学进展到一定程度,我们可以获得某种单一化合物用于治疗;当生命科学进展到一定程度,我们可以获知某种化合物是针对某个主要靶点起作用;再进一步,会发现靶点单一的药物在疗效和安全性上并不尽如人意,因而出现网络药理学;如果暂时不能发现作用于多靶点的单一化合物,当然可以考虑使用复方以针对多个相关靶点,从而提高疗效,增加安全性;未来,也许我们会发现新的化合物,可以针对一个疾病的多个靶点,从而实现疗效和安全性的全面提高,这时,就不必再使用复方;未来的未来——。所以,在现阶段,开发复方药物肯定是需要的。
至于中药复方,现在有一个趋势是使用有效组分配伍,它的优势是既有中医临床基础,又有相对明确的作用机制。虽然相关的研究,尤其是协同作用机理及药代动力学,远没有达到一些化学药物复方的程度,但也不失为一个方向。但其最终的发展,一定是单一化合物,或者如现在化学药物复方一样的几种单一化合物的复方,
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开了一个题目又久未上来更新实在有点“下面没有了”的嫌疑,虽然是经常会上来看看的,,,
这个帖子看看点击率还不少,但是发言的不多,感觉有点像是看博物馆里面的木头盒子:看的人多想进去的少。
感谢几位同仁的捧场提出有不少高见值得大家一起讨论,希望各位围观的哥哥姐姐也说道点意见或者建议。
基本上有关“话题3 立题依据”可以阶段性的总结:
1,临床需求是复方开发的根本(这句是废话,哪个药不是临床需求的?
但是更进一步可以说,临床医生的需求可能更是复方开发的主要依据,包括医生考虑的依从性问题,合理用药问题,,,
2,临床药学研究的基础性资料应该是复方药物开发的主要依据,当然这是指从已经上市的药物中的合理使用形成
的新配方药物,,,包括首研药物的合理用药形成的新复方,老药新用;
如“亚胺培南-西司他丁”这种生出来就是复方,算真正特殊的复方,需要另外讨论了
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3,对于新药研发人员来说,罗列充分的理由说明“我的新复方有临床价值”把医生说通了,余下的就是你好好说服老板来投资开发,“新复方医药经济学的预测性研究”应该是重点分析的资料,尤其是基于目前新药研发规范和定价体系的分析;
当然,这样的考虑也应该同样适用于临床药学的研究者,基金申请者
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vivian4123[使用道具]
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1 对于没有多少临床数据的中药新复方,在知道有效的化合物之后,我觉得是否可以考虑从生物体内的天然选择的比例入手,再根据天然比例,前后设计一些比例,试验后,通过统计软件,绘出药效曲面,可以得到新的最佳比例。再根据新比例,前后设计比例,再次通过实验来验证。这一部分是不难搞定的。也有文章报道。候选化合物也比较好解决,毕竟各种单体的活性筛选近几年做的也多。我到是觉得从生物体过渡到人,药效能否重复出来,才是比较担心的的。
2 临床中药数据大部分是关于整体的药物的,药效再好,也很难找出真正起效的化合物,对于其中的大量化合物,就算体外筛选有活性,也不一定起效的就是它。所以,对于不确定是否有效的化合物,是否可以从代谢产物的角度先考虑,分析先介入,这样是否会缩小些范围,省去大规模筛选的带来的高成本。
3 在药物研发的经验基础上,是否可以考虑到新兴事物的利用,比如,对于临床已知有效化合物,在研究新适应症之前,多利用国外各种已知数据库,根据化学结构找出作用靶点网络图,再去和各种疾病对应,通过这种辅助研发模式,对于预测新的适应症,还是会有些提示,或是加强一下自己的预期方向。
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ending[使用道具]
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关于复方纯属菜鸟一只
下面有个复方,不知大家关注过没有,埃索美拉唑和阿司匹林的复方制剂
有人知道美国没批准的原因么?前景怎么样?
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