生物制药

二○○五年二月二十八日发布的《药品注册管理办法》（局令第17号）第一百五十八条　新药获准生产后，其药品标准一般为试行标准，试行期为2年。……
在二○○七年九月二十六日发布的《关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的通知》（国食药监注 [2007] 596号）中有 “五、2007年10月1日起，根据新《办法》获得生产批准的品种，其药品标准即为正式标准。此前已批准的药品试行标准，仍按照原《药品注册管理办法》关于药品试行标准转正的程序和要求，申报和办理药品试行标准转正。”

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根据以上法规规定，2007年10月1日以前发的以YBH或YBZ开头的应当是试行标准，一般来说，这种标准在题头应有“（试行）”字样，页脚会有“本标准自200X年XX月XX日起试行　试行期2年”字样。虽然由于工作失误，下发的标准可能会遗漏一处或两处文字，但它们还是试行标准，需要转正。
转正标准是药典会审定的，……大多数还是以WS开头。