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再发表一点观点，同时将该帖顶一下。
1）实际上，现在不是 中国要不要 做 创新药， 而是已在 大力推广的做了。看看CDE的 态度 和 IND 的list. 再看看 十一. 五 和 十二.五 的新药 创制 重大专项。态度是 很 明确的。
2）一方面 提高仿制药的 质量，“仿制药 再 评价”，加快以临床为 导向的 仿制药的 开发，解决临床用药问题。另一方面，逐步建立 创新药研究的 平台 和 技术，培育中国创新药研究的能力，实实在在的提高和拥有创新力，向生物医药的高端挺进。
3）创新药和仿制药是 二个不同的 概念。仿制药重在“仿”，原料药的重心 是 化学上的”仿“，制剂的 重心是 ”仿“处方工艺，”仿“得”生物等效“。而创新药的 重心是”新“，首先是 新结构，然后 可能是 新机制 和 新靶点。新机制和新靶点是 很有限的，所以绝大多数是 在新 结构上 下工夫。
4）不赞成 上面一位战友的观点，所谓先做好CMC，然后再去搞创新药。 仿制药和 创新药对CMC要求完全不同。 仿制药的 落脚点是 CMC，靠CMC来 仿到位。而 创新药， CMC 只是 新药研发的 一个 桥梁，主要作用是 提供临床试验的material 问题 （即 Drug Supply)。 在临床II期结束之前，为 early development, 对CMC的要求是不高的。进 入III期才考虑 marketing drug product. 而且 即使未做到位，还可以 上市 以后 盖剂型， 改处方，改质量标准等。
5）中国是一个大国，必须有自己的能力去做一些自己想做和要做的东西。在生物医药领域，中国也需要自主创制的”天宫一号“，以及若干个Global Big Pharma.
问渠那得清如许，为有源头活水来。 同仁们 共勉之。
