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标题:【求助】泡腾片,分布制粒效果不佳

小女人@[使用道具]
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【求助】泡腾片,分布制粒效果不佳

要做个泡腾片,分布制粒效果不佳,一次湿法制粒(主药在乙醇中易溶),润湿剂无水乙醇,制成的颗粒很黏,粘的到处都是,60度干燥后,压片粘冲(基本上从第二片开始就粘冲),压成的片子拿在手中感觉迅速吸潮,而且感觉会发软。我把处方说下,大家给个建议
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wawa11[使用道具]
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【回复】

把乳糖比例减小,加些微晶,外加总混时再加点硬镁试试
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wwwh[使用道具]
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【回复】

粘冲可以用硬脂酸镁试试解决,或者把颗粒做大点减少粉的比例,但吸潮不知道是你的主药吸潮还是别的,试着控制下环境湿度吧,实在不行用微晶纤维素或预胶化淀粉试下
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dadaai[使用道具]
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【回复】

减少氯化钠,柠檬酸用量,会不会好点啊,来人说下啊。
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兔子[使用道具]
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【回复】

做泡腾片所有原料和辅料都必须是溶于水的,硬脂酸镁是疏水性物质,肯定是不能用的,润滑剂可用PEG、微粉硅胶。其次,酒石酸、碳酸氢钠在一起是很容易粘冲的,可以考虑将碳酸氢钠用熔融的PEG包裹,冷却后干燥、粉碎,再与主药、酒石酸一起制粒,粘冲就大大减轻了。
第三,干燥时尽量使水分降低,最好1%以下。 第四,在压片前,慢慢开动压片机,用大功率的红外灯烘烤压片机转盘。压片机运转一段时间后,冲头发热,上、下冲和中模温度升高,粘冲就不那么明显了。 个人经验,PEG6000,并增加氯化钠,用量与PEG6000为2:3,PEG6000的用量为5%左右。
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双子座[使用道具]
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【回复】

可以查看拜耳的力度伸泡腾片处方。她就是把柠檬酸换成酒石酸的,有一定的参考价值。其次,室内湿度要低,相对湿度30%是最起码的要求,如果达不到,其他免问。滑石粉,硬脂酸镁通通可以扔掉,应为不溶于水的辅料,在泡腾之后会在水面有浮沫,极度影响外观。PEG6000有市售的粉末,可以直接购买,自己拿片状的粉碎是吃力不讨好。氯化钠可以不加,只要你酸碱比例控制好,泡腾时间符合要求就行。
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【回复】

柠檬酸大概4:3左右,酒石酸大概5:3左右,药典里有规定每片在100mL水里的酸度是多少的,好像是3-5?不记得了,可以去翻翻药典后面的附录,按着那个来就行了。比例不是死的,关键看酸度和崩解时间。
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huali[使用道具]
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【回复】

氯化钠容易吸潮吧 可以把酸和碳酸氢钠分别用pvp包裹 对粘冲会有帮助
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wwwh[使用道具]
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【回复】

建议把PEG熔融以后,合着碳酸氢钠一同粉碎,试一试效果怎样。能否让你的设备处于低温环境,看是否有所帮助。
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钻石[使用道具]
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【回复】

控制物料水分及压片环境温湿度,30%以下,不超过20度
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