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标题:【求助】溶出度问题

am10[使用道具]
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发表于 2016-2-10 20:19 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】溶出度问题

本人再做一个药物 主药是易容性的 辅料有乳糖和L-HPC 在水和4.5介质溶出与原研相似 在1.2介质较慢 求助大家支招
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dmg[使用道具]
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发表于 2016-2-10 20:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
（1）pH依耐性对原辅料溶解的影响
（2）原料粒径
（3）晶型
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panda王[使用道具]
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发表于 2016-2-10 20:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
基本认同2楼的观点，还补充点就是结构稳定性方面是否合理可行，还有就是原料药在酸性条件下的溶解特性方面
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tianmei001[使用道具]
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发表于 2016-2-10 20:21 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
同求指点，能具体点么？然后听说现在是不推荐以纯水作为4种介质中的一种了。有具体规定么？如果是，那应该用什么条件的来代替水介质？
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summerxx[使用道具]
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发表于 2016-2-10 20:21 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
暂时没有见到有具体规定，指导原则里面都还是有水的；
不建议用水做介质，主要是考虑介质的pH值和离子强度对溶出的影响，而水的pH值和离子强度波动较大，如果品种对这两点没有明显影响的话，个人觉得还是用水比较好，无污染、便宜、方便
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chengjie79[使用道具]
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发表于 2016-2-10 20:21 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
更换L-HPC试试看！
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dmg[使用道具]
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发表于 2016-2-10 20:22 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
考察下制剂原料的粒径，制剂工艺的参数，pH饱和溶解度是否是依赖性的
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箭头儿[使用道具]
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发表于 2016-2-10 20:22 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
你的药在酸性条件下溶解度不好。乳糖和L-HPC基本对pH没有什么敏感性。建议考察药物的晶型和粒度。
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am10[使用道具]
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发表于 2016-2-10 20:23 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 箭头儿 于 2016-2-10 20:22 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
你的药在酸性条件下溶解度不好。乳糖和L-HPC基本对pH没有什么敏感性。建议考察药物的晶型和粒度。

药物晶型怎么考察啊 做个x-衍射？还是怎么搞 不太懂 原料是我们公司自己合成的 晶型应该是固定的
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am10[使用道具]
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发表于 2016-2-10 20:23 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大


QUOTE:
原帖由 dmg 于 2016-2-10 20:20 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
（1）pH依耐性对原辅料溶解的影响
（2）原料粒径
（3）晶型

原料在1.2介质溶解度最小 大概有2mg/ml 在其他介质达到1g/ml 原料粒径暂时还没做
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