小中大3.3类是改变国内已上市药物国外已经有的给药途径的，楼主对3类的基本概念没有完全弄清楚。
3类前提是国内未上市的，所以3.3类是改变国外已有药品的给药途径...
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3类的基本概念我还是很清楚的。
3类的前提是国内未上市的，包括未上市的药物以及已上市的药物国内未经批准的给药途径和适应证，所以才有3.3以及3.4
这个法规上是非常明确的
3.3的前提是该药国内已上市，但该给药途径国外已上市而国内未批准上市。这么说应该很清楚吧
如果已上市药物国内外该给药途径均未上市，那是2类。
“所以3.3类是改变国外已有药品的给药途径”应该改成“变成国外已有药品的给药途径（注：该给药途径国内没上市）”
学理科的中文也不应该差太多吧，否则会把自己绕糊涂
