【求助】到底怎么判断一种原料药BCS分类呀？

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标题:【求助】到底怎么判断一种原料药BCS分类呀？

bamboo16[使用道具]
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发表于 2016-2-12 22:41 资料个人空间短消息加为好友

小中大

怎样知道药物的BCS分类呢？依据是什么？有什么文献或网站可以查找吗？比如说盐酸二甲双胍。

wanglaoshi[使用道具]
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发表于 2016-2-12 22:41 资料个人空间短消息加为好友

小中大

测溶解度和渗透性

youreyes[使用道具]
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发表于 2016-2-12 22:42 资料个人空间短消息加为好友

小中大

有的审评资料上会写，有的网站能预测但不准确，有的得做实验才能看到，有的看看药品说明书

dmg[使用道具]
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发表于 2016-2-12 22:42 资料个人空间短消息加为好友

小中大

http://tsrlinc.com/resources/services/ 推荐网址，很多培训中提到过
另外在欧美的上市文件中也都有提到

eric930[使用道具]
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发表于 2016-2-12 22:42 资料个人空间短消息加为好友

小中大

输入了两个产品，怎么都没有查到呀？

dreaming[使用道具]
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发表于 2016-2-12 22:43 资料个人空间短消息加为好友

小中大

如果是老药呢？可以查资料。日使用剂量是否能溶解在250ml的水中。
再查找生物利用度即可。如果是注射药物，那么要适当的考虑一下药物的细胞跨膜性质。如果特别容易被各类细胞摄取，则其代谢特点多为代谢，而不是直接排泄。

如果是新药的话，按照以上的两点做一下实验即可。溶解度，生物利用度。

想搞明白的话，建议看一下BCS分类的意义与方法。

给你一个截图供参考：

附件

2016-2-12 22:43

bw141h649620_1427762111_274.png (358.08 KB)

KGZ564[使用道具]
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发表于 2016-2-12 22:43 资料个人空间短消息加为好友

小中大

可以查BCS分类网站里的数据，没有数据的要自己测定。根据对应的数值和bcs分类标准判断

sunbent[使用道具]
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发表于 2016-2-12 22:43 资料个人空间短消息加为好友

小中大

http://www.tsrlinc.net/search.cfm,可以看看这个网站，会显示有用的信息