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标题:【求助】到底怎么判断一种原料药BCS分类呀？

DCS[使用道具]
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发表于 2016-2-15 14:33 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【求助】到底怎么判断一种原料药BCS分类呀？

怎样知道药物的BCS分类呢？ 依据是什么？有什么文献或网站可以查找吗？比如说 盐酸二甲双胍。
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gogo[使用道具]
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发表于 2016-2-15 14:34 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
测溶解度和渗透性
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发表于 2016-2-15 14:34 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
有的审评资料上会写，有的网站能预测但不准确，有的得做实验才能看到，有的看看药品说明书
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发表于 2016-2-15 14:35 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
http://tsrlinc.com/resources/services/   推荐网址，很多培训中提到过
另外在欧美的上市文件中也都有提到
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DCS[使用道具]
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发表于 2016-2-15 14:35 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
输入了两个产品，怎么都没有查到呀？
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发表于 2016-2-15 14:38 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
如果是老药呢？可以查资料。 日使用剂量是否能溶解在250ml的水中。

再查找生物利用度即可。如果是注射药物，那么要适当的考虑一下药物的细胞跨膜性质。如果特别容易被各类细胞摄取，则其代谢特点多为代谢，而不是直接排泄。

如果是新药的话，按照以上的两点做一下实验即可。溶解度，生物利用度。

想搞明白的话，建议看一下BCS分类的意义与方法。

给你一个截图供参考：


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2016-2-15 14:38
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koook5695[使用道具]
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发表于 2016-2-15 14:39 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
可以查BCS分类网站里的数据，没有数据的要自己测定。根据对应的数值和bcs分类标准判断
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vera+[使用道具]
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发表于 2016-2-15 14:39 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
http://www.tsrlinc.net/search.cfm,可以看看这个网站，会显示有用的信息
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