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标题:【求助】目前关于利拉鲁肽的仿制(化学合成法...

莲花白[使用道具]
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在专利期限届满之前两年提出的药品注册,不被国家食品药品监督管理局受理.
中国专利2017年8月22日到期.
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caihong[使用道具]
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QUOTE:
原帖由 莲花白 于 2016-2-15 16:46 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
在专利期限届满之前两年提出的药品注册,不被国家食品药品监督管理局受理.
中国专利2017年8月22日到期.

此条应该已经不执行了
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131415[使用道具]
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这个用低等真核------酵母就行
培养条件非常简单...

====================

可能也不那么容易
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xiaoxiaoniao[使用道具]
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利拉鲁肽的生物法制备,大概要一年左右。难点在菌种构造上,是用原核还是用真核构造,各有特点;其次是纯化,工艺不好就完全是烧钱,回收率低的话成本太高。我们刚做完,现在在中试

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厉害,在国内应该是走在前面了。但真的需要考虑好用原核还是用真核。
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QUOTE:
原帖由 xiaoxiaoniao 于 2016-2-15 16:47 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
利拉鲁肽的生物法制备,大概要一年左右。难点在菌种构造上,是用原核还是用真核构造,各有特点;其次是纯化,工艺不好就完全是烧钱,回收率低的话成本太高。我们刚做完,现在在中试

...

原核,真核各有千秋,现在把原核,真核都已经构造完成了。但问题出现在修饰部分。
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ns5fan[使用道具]
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我们公司就在做利拉鲁肽。。。
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菌种可以买,后期纯化不好做,蛋疼的项目。楼上刚做完中试,不错。
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杭州九源已经申报了。
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duchy[使用道具]
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该药据说分子链太小,表达率不高,化学合成呢,纯化成本难以控制,拿到化合物不算很难,难在产业化和成本控制
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c86v[使用道具]
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在专利期限届满之前两年提出的药品注册,不被国家食品药品监督管理局受理.
中国专利2017年8月22日到期.

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这条已经在注册方法里剔除
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