小中大原研处方不能修改了,用的交联羧甲基纤维素钠,我把崩解剂全部内加了,应该怎么修改,才能促进内部崩解呢...
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不知你观察过溶出最后时段溶出杯底的状况没有,就是堆积物中是否还有颗粒,如果没有,说明颗粒都已经崩散了,崩解剂是足够的,你可以考虑把颗粒做得更细一些,当然前提是能保证生产。不知道你的填充剂之类的辅料是什么?可以考虑一下不同粒径的填充剂对溶出的影响,再就是你的填充剂中可溶性辅料可适当增加,不溶性辅料适当降低一下比例。