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标题:[求助]关于小针生产中气泡点试验的疑惑

66小飞侠[使用道具]
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发表于 2011-10-26 10:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
做起泡点实验时，可以在线做，所以一般来讲做测试时要在滤芯的上游做，以免造成污染，尤其是无菌级过滤，其实无菌级过滤通长说的０．２微米的滤芯就能达到，也有说０．１的，其实这些孔径都是广义的，不是绝对的，对于millipore的滤芯，０．２微米的起泡点是５０psi，低于５０就是不合格的．做滤芯完整性时可以把前进流和起泡点一起做的，象millipore的就能一起完成，但是速度稍微慢一些，pall的测试仪要分别设置参数的，一般只做一项起泡点，速度较快，不过这两家的仪器都是在上游做的，不会造成污染，因为滤芯完整性测试要在灭菌前后做的
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轰轰[使用道具]
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发表于 2011-10-26 10:21 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我有几个细节问题想请教：1.装滤膜的筒的结构是什么样的。2.滤膜怎样装入套筒。
3.怎样判断有气体通过滤膜呢，是看被压出来的水中是否有气泡还是看压力表示数的突然改变？
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bananapeople[使用道具]
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发表于 2011-10-26 10:23 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
装滤芯的桶可以买到的，millipore就有，一般的滤芯都能用的，我们曾经用ＰＡＬＬ的滤芯，，自己做恐怕气密性不好，套桶使用快接卡环卡住的，能和底座分离，将滤芯下端插入底座旋转锁紧就可以了．

一般过滤药液的滤芯都是亲水性的，当水进如滤芯时很快能通过的，但当滤芯充分润湿后，水流完全通过以后，气体进入滤膜，但由于是亲水性滤芯，气体的阻力很大的，所以可以通过压力表来就可以判断的，起初水流通过时，表读数很低的，但水流完以后气体通过时，压力回明显上升的，继续加压，表读数会继续增加，当达到泡点值时，压力突然迅速降低，现象都很明显的．不需要看滤芯下端观察的，因为滤芯需要在线灭菌后检测的话，就不能把滤芯取出来的，因为滤芯下游就是无菌的了，测试都是在上游进行的．

做完整性测试时，要充分润湿滤芯．
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bananapeople[使用道具]
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发表于 2011-10-26 10:24 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
不好意思更正一点哈，原来我们用的是ＰＡＬＬ公司的套桶，millipore的滤芯，好象一般的都是通用的，国产好象也有套桶，但做工好象不好．
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发表于 2011-10-26 10:24 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
不好意思更正一点哈，原来我们用的是ＰＡＬＬ公司的套桶，millipore的滤芯，好象一般的都是通用的，国产好象也有套桶，但做工好象不好．
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发表于 2011-10-26 10:25 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
bananapeople:
感谢你！原理和操作基本清楚。请问你们选择什么样材质的管子来连接气源和套筒；对压力表型号规格的要求是什么？
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发表于 2011-10-26 10:25 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
如果你们车间里有压缩机，可以用压缩机的气源，应该除油，过滤，干燥，在末端应有稳压阀，和过滤器，一般过滤器采用０．１微米的，这样气源方便；如果没有就要用小号的钢瓶装的了，不过要求洁净，并且稳压阀稳定，气压不稳定对结果影响很大的．

压力表可采用隔膜压力表，隔膜法兰材料用３１６Ｌ，密封液用丙二醇，温度范围广，密封圈用聚四氟乙烯的．表的精度值可以根据所测滤芯选择，０.２２微米的滤芯其泡点一般在６０ＰＳＩ左右．
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3N4G[使用道具]
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发表于 2011-10-26 10:30 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我只想说一点：不同材质不同厂家的同一规格滤芯的起泡点是不同的，测试用液体有注射用水和正丁醇等的区别，购买时所附带的说明书上有标示。
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fangxiang[使用道具]
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发表于 2011-10-26 10:32 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
各楼主：起跑点试验连接管材质是什么 ？
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