小中大【求助】溶出对比各介质中表面活性剂浓度如何选择?
与关于溶出四条介质是否都加十二烷基硫酸钠的问题 - 丁香园论坛情况较为相似,不加表面活性剂API在各pH介质中均不溶,FDA公开的溶出介质为3%吐温pH6.8磷酸缓冲溶液。请问在其它pH介质中吐温浓度如何选择? (1)其它3种介质中,分别筛选吐温浓度,直至溶出达85%以上;(2)其它3种介质中均不加表面活性剂,自制品与原研品均不溶,认为两者相似;(3)其它3种介质中均采用与标准介质相同的吐温浓度进行对比,仅对标准介质中浓度进行筛选,采用区分力更好的表面活性剂浓度,进行再次对比。以上3条哪个更为合理,或者有哪些更好的方案?请各位指教。