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28号令里，8号资料分了四部分，但是，好像也没明确说非要分出四部分来吧。
----------------------这个最好按照他们的思路来，否则看资料不方便，我们当时就放的位置不对，他们说我们没有，我们说有，他们就不耐烦。
至于建库，可不可以选出单克隆之后，直接就建原始库，然后建主库和工作库。建好之后，再对各个库检定，这样的话，稳定性考察，就考察工作库就行了，如果工作库没问题，那主库就更没问题了吧！
------------------单克隆评估过后，考虑建原始库，研究阶段会有很多单克隆，需要评估每个克隆的情况的。
------------------检定各个库都要做，关于稳定性，保存稳定性每个库都要跟踪，制定方案的，关于传代稳定性，在评估每个克隆的时候就要评估，后面的工作库肯定要评估的。
至于代次，微生物大部分还是passage number，动物细胞generation number。2010药典也说过，二倍体细胞龄以细胞群体倍增（population doubling）计算，传代细胞系则以稀释倍数进行传代，每传一次算一代。
-----------------------这个出处及依据在哪里，细胞的用generation的多，但是搞不清楚为什么微生物用Passage来标示。
如果每传一次算一代，那生产的时候，最终到了发酵罐，连续补料培养一个星期，这算是多少代呢？好像在摇瓶里根本就没办法模拟吧！
----------------------这个就是要摇瓶中模拟倍增数而已，必定是模拟倍增数，不能说非要做到罐子那么高密度。
如果按照倍增数量算的话，大肠杆菌或者酵母，最终的浓度都很高，按湿重计算的，而且发酵后期湿重不怎么增加了，甚至会下降，那这个传代次数怎么算？
-------------------------就是OD简单换算过来是多少倍增数（2的N次方），不是特别科学，也没别的办法，和细胞换算generation一样。
而且，如果在摇瓶里，按照每转一次算一代，那要不要加抗生素呢，生产上发酵罐里肯定不能加？
-------------------------不加抗生素的，或者种子活化加抗生素，后面模拟发酵罐的时候加。
