小中大专属性强的自然是自建ELISA方法,而不是商品化通用型ELISA试剂盒。
国外有些品种报产阶段,要利用自己的宿主(含空载体)免疫动物,获得的抗血清,分离纯化的多克隆抗体制备ELISA试剂盒。这些多克隆抗体自然是针对自己的宿主,但是这个方法也有局限性。1)开发周期半年以上,且成本过高。2)免疫动物获得多克隆抗体,只针对高免疫原性HCP。对于低免疫选型HCP,存在漏检的可能。
当然,除了ELISA外,也有2D-page,LC-MS等方法,但是这些还未在工业界广泛使用
不了解。国内报产阶段的HCP是否要求建立专属性方法。
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请教版主,F550 CHO HCP ELISA kit的标准曲线不是直线,应该怎么验证它的线性?还有就是线性范围是验证试剂盒说明书上写的1-100ng/mL,还是选择中间的某浓度(比如50ng/mL)的50%-150%(25-75ng/mL)来做?谢谢!