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标题:【求助】拉曼光谱外,还需做哪些晶型对比研究工作?

huali[使用道具]
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【求助】拉曼光谱外,还需做哪些晶型对比研究工作?

我们申报一个仿药(原料药)需做晶型对比研究,但我们找不到原研的原料药,只能买到原研的片剂,请问:
1、听说拉曼光谱法可直接测定片剂,那做对比研究时是否直接取原研的片剂与我们的原料在相同的测定条件下进行比对即可呢?
2、请问在哪可以委托检测拉曼光谱呀,最好是江苏附近的;
3、除了做拉曼光谱外,还需做哪些晶型对比研究工作?
4、如不能进行与原研的对比研究工作,我们还需找其它的报道的晶型对比吗(有意义吗),或者应做什么研空工作?
丁当不多,希望同行们指导指导,谢谢!
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daomei[使用道具]
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【回复】

用制剂对比晶型,恐怕有些困难,制剂中一般都有辅料吧,红外也有吸收的吧
你可以用原料做些试验,比如你说的红外测定,还有X粉末衍射,测水分也能佐证,有图谱数据了,在查文献,最好外文的(仿制药一般都有这些试验数据),作对比,外文文献会研究的很多,有几种晶型,还有数据描述等。
江苏中国药科大学分析测试中心可以做的,你可以联系他们。
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zouyou[使用道具]
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【回复】

呵呵,IR、X-RAY、DSC、TGA我们都已经做了,就是因为找不到原研厂的文献研究资料,所以现在不能对比参考。我们是做恩替卡韦的,原研是施贵宝,你能帮忙查查吗,可以加丁当的。因为这些资料真不好找呀,你能否帮帮忙呀,谢谢!
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燕子@[使用道具]
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【回复】

那抱歉了,我对检索不甚了解,查了一下,资料不多,有1篇文摘,我不知道怎么查全文,你先看看,有用的话再求助。
TI: BMS-200475
AU: Graul-A; Castaner-J
AD: Prous Sci., P.O. Box 540, 08080 Barcelona, Spain
SO: Drugs-Future (Drugs-of-the-Future); 1999; 24(Nov); 1173-1177
IS: 0377-8282
CO: DRFUD4
PY: 1999
CP: Spain
LA: English
RF: 22 Refs.
AB: An overview of BMS-200475 (Entecavir; SQ-34676), an ant******titis B virus, for the treatment of chronic hepatitis B virus infection, is presented, including synthesis, pharmacological actions, pharmacokinetics, metabolism, and clinical studies.
DE: BMS-200475-overview; Mechanism-of-action-BMS-200475; Pharmacokinetics-BMS-200475; Metabolism-BMS-200475; Antivirals-BMS-200475; Hepatitis-B-BMS-200475; Clinical-studies-BMS-200475
PC: Antivirals (08.18, 08)
DR: Entecavir (BMS-200475); SQ-34676 (BMS-200475)
HU: Human
SC: 5 (Investigational-Drugs); 11 (Pharmacology)
RN: 142217-69-4 (BMS-200475)
AN: 37-05464
UD: 200005
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rrra6[使用道具]
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【回复】

可以找苏州晶云和杭州领业,两家公司做晶型研究都很不错
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【回复】

恩替卡韦应该是一水合物吧。关于晶型的专利报道还是不少的。制剂中辅料会干扰晶型判断。除了以上手段,还可以试试固态核磁,苏州晶云可以提供相关测试。
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xgy412[使用道具]
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【回复】

很感谢上面两位同行的建议,呵呵,已与晶云联系了,谢谢!
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xgy412[使用道具]
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【回复】

两位的建议都很有用,我能否给两位都发丁当呢?
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大嘴猴[使用道具]
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【回复】

这个我不介意,哈哈!可以采用赠与方式!
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小女人@[使用道具]
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【回复】

最权威的是X-RPD检测,用布拉德公式的二个值。其他如DSC看晶格的能量,TGA看晶体中有无结晶水或是有机溶媒。固核也根据碳的位移及峰的分裂可以刻画出晶体的特征。红外、远红外都可从侧面刻画出晶体的特征。最直接最权威的就是X-RPD及固核。
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