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标题:【求助】哪一位知道哪儿可以做粒度测试的方法验证？

xiaoxiaoai[使用道具]
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发表于 2016-4-18 12:50 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【回复】

我可以给方案啊，但要找一个接受委托的能测的，并且我只想要马尔文的仪器，用其他的仪器我怕到时在其他的仪器上很难重复，马尔文的仪器还比较常用，以后估计也会买这个牌子的。

上次发补我也是使用马尔文的仪器做的方法。结果在药检所复核，使用backman的仪器测不出来，测出来的结果相差了一个数量级，后来又去找了马尔文的仪器测的。

您知道哪儿有这个仪器吗？
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冰激凌[使用道具]
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发表于 2016-4-18 12:51 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【回复】

不好意思，因为公司都是自己有的，我没送过，只是听同行说过，不过都是马尔文，BACKMAN的可能是比较难找。
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冰激凌[使用道具]
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发表于 2016-4-18 12:51 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【回复】

现在粒度验证感觉CDE还不是很懂，就这些项目其实太简单了，但是也已经满足他们的要求了。
比如干法的压力滴定，湿法的超声滴定等，不同压力或者超声强度时间是会影响结果的，我觉得对于这些参数，是有必要通过数据支持的，比如应该要验证超声时间±一些时间不会影响结果，类似与HPLC轻微改变流速吧不影响结果吧。

个人觉得这些都应该进行验证。但是好像做过这些验证的申请人不多，CDE也没这方面的要求…
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huali[使用道具]
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发表于 2016-4-18 12:52 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【回复】

做方法验证，动态光散射技术做的比较好的还有美国PSS公司的380，我们院里老早就买这个了，他们做PQ很严谨，推介你们找他们试试看看。
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mimima[使用道具]
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发表于 2016-4-18 12:52 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【回复】

样品量加入量的变化，就是相当于变化遮光度了。
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yuanyuan[使用道具]
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发表于 2016-4-18 12:52 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【回复】

你们做粒度的方法验证样品是用什么样品做呢？是要用什么标准粒子做吗？D10，D50，D90是什么意思哈，我愣是没看懂
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妮子@[使用道具]
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发表于 2016-4-18 12:53 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【回复】

我们公司某API原料更新了注册标准，其中增加了粒度检测项目。标准中激光粒度检测器的型号和我们公司的型号不同，所以我们也在考虑做耐用性验证。
除了考虑微调 进样压力、振动频率、样品量这三个参数，一般还考虑什么？
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美人鱼[使用道具]
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发表于 2016-4-18 12:53 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

【回复】

这里有一个马尔文的讲义，分享一下：cuturl('http://www.docin.com/p-415121603.html')
坛子里一个帖子：cuturl('http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic/23787557?onlyHost=1')
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