小中大针对楼上的问题:1、片剂测水分时不研磨,那您是指整片丢下去吗,因为这个片子在甲醇中分散开来(分散开来测定的水分才比较充分和准确)还是要挺久时间的,所以一般都研磨的,如果不研磨,可能会有重复性不好的问题;而且,测水分时样品的投量,是有根据的,不是随便投多少都可以,在一个范围之内,结果是比较可信的
2、研磨过程是容易吸水,所以尽量抽湿后进行研磨,而且动作最好迅速,另外,可以根据原料药的引湿性性质,对片剂的性质也有所了解
3、片剂一般不做干燥失重的,如果真要做的话,我觉得还是需要研磨的
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这个有没有药典或者法规有明确规定的呀?
虽然通则上写明片剂和胶囊做水分,但是没有地方有详细明确的规定
还有胶囊在进行水分操作时,直接取内容物吗?还是取研磨后的内容物??胶囊壳如何处理???