小中大我来说一下我们制药公司的做法吧！
1.我们也是执行药典方法只做确认，国标，进口标准。或其他标准和自己开发的方法都是要做全面验证的，像理化鉴别等在药典附录中有得基本上就不需要验证了，只是做个试验，看看能不能重现，然后做个试验记录就可以了，像液相和气相这些比较复杂的，那就要区别对待了，验证的话像专属性，检测限，定量限，分析重复性，中间精密度，线性，准确度。耐用性（包括不同厂家或批号色谱柱，不同仪器，不同色谱条件等），还有稳定性等都是需要考察的，但是做确认的话就减少了几个大的项目，准确度和线性，耐用性这些就不需要了，稳定性的话可以适当考察下，当然也可以根据自己需要增加考察！
2.我们只对关键项目做验证或确认，比如那些会影响我们产品质量而且又比较复杂的，像含量，有关物质，溶出度，溶剂残留等，至于理化鉴别等项目，在药典上都有详细的就可以不用浪费人力物力来做了，再说有些你也不知道怎么去做，比如观察颜色，怎么确认啊，呵呵！
3。我们实验时都是有专门分项目的实验记录本，把所做的如实记录在实验本上，有图谱的，全部附上图谱，编号并保存，做确认和验证都有验证方案和确认方案，都需要经过审批后才开始执行，实施完毕后都要起草验证报告或确认报告，做的都比较完善。
以上仅为个人实践中的总结，希望战友补充，指点！
