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采购询价

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标题:[求助]有口岸质检报告单可以免检吗?

店小二[使用道具]
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口岸的报告肯定有问题
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987789[使用道具]
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在这种情况下,首先考虑你们公司的生产情况,不要因为该辅料延误了生产;其二,如果是极其重要的辅料,需要考虑备份该辅料的供应商。第三,如果生产比较急,该辅料的成本较小(相对地评估),可以先收下来该辅料,让供应商立即发一个新的批号过来,有争议的批号慢慢解决。
如果仅靠委托检验的结果判定是否合格,那么对你们公司的产品可能存在很大风险,也不科学,因为已经有三个不同的结果啦。另外,中国的企业对协议的制定多数不太重视,等有争议了受伤的总是中国企业(很奇怪不是)。对于体积密度的测定受环境的影响比较大,看来该方法的耐受性并不好。
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口岸检验报告可能有问题,水分相差怎么这么大!
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小糖块[使用道具]
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首先,在购货合同上有没有写上相关的质量标准呢?如果有,就按合同办噻。
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biabiade[使用道具]
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既然来了看了就说下我的意见:
1、体积密度的差异对你们使用此辅料影响大吗?
2、除了这家供应商,你还能找到合格的供应商吗?
3、你们不急着用这个辅料,是吧?

如果你的答案都是肯定的,那就退吧。
因为这个供应商、这批辅料对你们都不重要。

如果有否定的答案,我建议你们采用偏差处理,
退步接受物料,进行一定的风险评估。
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刘白白[使用道具]
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16
 
仲裁,如果对方问题,坚决退货并索赔

降低标准涉及方面较多,不到万不得已不为之

如果以后产品出问题或生产方面出问题,这损失就要自己负责了
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Ao7[使用道具]
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结果有差异,首先要找原因而不是推责任,双方都不想出这种事情,但既然出了就要好好沟通,协商解决。首先看看实验的条件是否相同,我想参照的标准肯定都一样,但细节很重要,比如测堆密度用的什么装置,专用的Scott Volumeter还是量筒,如果是量筒用所用体积是否与药检所一致或与厂家一致,物料检测过程是否有冲击,所取样的物料是否有挤压,如果是振实密度仪器的振幅和振频是否一致;对于干燥失重,同样要关注干燥箱内温度是否均衡,如果要减压压力是否控制在要求范围内,干燥剂用的是硅胶还是五氧化二磷这些都会影响到检测结果,所以建议多找原因,多与供应商沟通检测的细节问题,慎重下结论。
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daod[使用道具]
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谢谢楼上所有的战友提出的建议和忠告,我们也会通过这件事对供应商的管理和相应的检测再次进行培训。学习了很多。

这件事现在解决了,双方妥协的结果,向大家汇报一下:

辅料是我们做3批验证批用的,因质量研究是用的这家供应商,所以在生产时指定要这家的。

至于我们为什么纠结于体积密度,是因为制剂是直压片,原辅料的堆密度应保持接近,不然在混合过程中易出现分层。

而且为什么坚持要求第三方检验,是因为我们是量筒检测的,过程中没有敲击,只在最后为读数,轻振摇了一下量筒,其他注意了量筒的计量,干燥,做了偏差,没有发现有大的偏差,但还是没考虑到楼上“asprine628”战友提到的

“物料是否有挤压”的问题。对方厂家一直认为是我们检验的问题,他们可能很少碰到说他们产品不合格的买家,很自信,态度很强硬。我当时也很火,直接就说不信我们的检验,要么退货要么送第三方检。双方拉锯了很久,最后对方同意换货,才和我说他们都是用Scott Volumeter 检测的,建议我们也用仪器测。早说啊,我们不可能买专用的,但量筒检验确实有一定误差。我又没仪器去复核这批的结果,所以最后双方还是协商换货。

新换的批号注意了各个细节,检测是合格的。

对于采购我要求以后购买的批号是口岸所检验过的批号,有个参考对照。
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HPLC使者[使用道具]
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刚晃到这我,很高兴看到楼上的基本已解决这个问题,但其中还是有几点值得商榷:

1. 在确定这个供应商时合采购合同所所付的检验标准中,没有规定相关的检测方法并检查一致性方面的问题吗?

2. 口岸所用的是量筒还是仪器测定的呢?

3. 当在自己的实验室OOS时,都没有发现可能是检测方法的一致性出了差错导致的问题?

4. 如果换货会耽误生产时间,当天发现问题所在后,还不如就近找一家有Scott Volumeter的单位,用仪器测测看,是不是与供应商的报告数据基本相符并在合格范围内(这个仪器目前并不稀有,国内有些药厂就买过,可以找仪器供应商咨询的),如果OK,弄个简单的OOS调查报告就可直接作放行处理,用于生产。这样与人与已都主便,何乐而不为呢?
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any333[使用道具]
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楼主没同供应商事先达成一致?

1、我将用什么标准、什么测试方法来判定来料?

2、我将在什么情况下退货?索赔?

3、。。。。

供应商管理,这是一门学问的。。。。

另外,针对一个检测项目我们设定的标准、或者限度,都是应该是经得住推敲的。测试方法的重复性应该是有保证的、准确性应该是不容置疑的才对。您,这里这些都是这样的么?

从技术上讲,您这里的结果0.39同药检所的0.33的结果,在统计学上有差异么?尤其是针对体积密度这么一个特定的项目而言。

所以,事情已经发生了,建议:

1、调查自己的测试过程,看测试结果是否正确,走OOS、OOL流程就好。

2、如果自己测定结果经不住推敲,您就该!!!

3、如果您的结果经得住推敲,不妨看看药检所的流程、方法有没有些许信息?然后,再同对方战斗吧。

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同意其的观点。口岸检测不能作为物料检测的凭据,还要看企业的物料标准
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