小中大呵呵,这么咄咄逼人干嘛,就跟你来讨论讨论。
我是只用过A的GC, 从5890,6890到7890用了7,8年吧。PE的机器偶尔在其他实验室见过。
据我所知A的GC国内外都是第一选择吧。气相分析方法的开发我见了很多,我们公司购买很多进口的原料药,有印度,意大利,以色列,德国,北美,国内的也有。几乎所有的厂家给的技术资料关于GC方法的精密度限度都是5%或10%以上。所以这是凭经验,大家都是这么做的,这是大家都公认的现在GC所能达到的一个合理精度。不知你以为如何?
关于质疑分析结果,任何人都有权利质疑任何结果,尤其是关系到产品是否合格。不知道您做了几年分析,你敢说你做出来的结果100%正确,从来没有报出过不合理的结果?不知道您又开发过几个分析方法,敢保证每个方法的每个步骤都完美无缺,别人不能挑刺?你主持调查过几个OOS,所有的都做到了无懈可击?
就比如这个溶剂残留的检测,如果你把精密度设定为2%,我担保会被实验员骂的。因为做十次有一半系统适应性试验不合格,系统适应性试验不合格自然人家就不相信你的结果了。
欢迎讨论!!
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问题不辨不明,任何一个东西都会给一个合理的限度,注意,是限度,不是含量,如果说你做含量的话,也是5%或10%以上?
不瞒你说,我工作时间不长,好像是不到10年?记不清楚了
也不瞒你说,我根本就不是学药的,也不是学医的,我也不知道自己做什么的,也不知道来到了分析版块,应该说是职场打工者吧
另外,我可没说100%吧,你说的!我的意思说不能被生产负责人忽悠了,我还是不明白,你为什么要尴尬?请举个例子吧
我是职场小兵,没主持过OOS,OOL什么的,平时那也就没事检查检查,维修维修,调研调研,解决解决一些小问题,如果有同事相信我,也帮着分析分析
至于制定什么标准,不是我说了算的,但是也不是说能做到2%,非要定10%的,一定要有一个合理的限度吧,否则专家也会提出意义的,明明报告值都在2%以内,非要定个10%,何意?
我经常被骂,对于那些骂我的人,我只能是同情,或是当他是D而已,跟这样的人计较,只是说明自己的无能,掉档次,问心无愧就行了,但是如果是技术上的不服,我是要弄明白到底是谁错了,至少给一个合理的解释吧,不是?
听你的意思,好像你是在质管部工作吧?
另外,至于仪器设备的问题,我不倾向与A,也不倾向于P,但是我会查查资料,做一些对比研究,也就说调研中的PK,而不是听信他们自己说产品如何如何好,好可以,请拿出性能参数来,市场占有率高,请拿出数据来
因为我发现,有的东西纯粹是忽悠人,有些东西更是华而不实
还有就是以打击对方为快乐,经过对比后,就发现经不起推敲
至于系统适应性试验,大家都懂的,我就不多说了
感谢来分析版,感谢参与!