小中大关于这个问题,我前两天也做过几个品种,如果非要按照2%的限度来做的话,非常难,至于安捷伦和PE的气相,在顶空设计上市根本不一样的,PE的顶空原理上要比安捷伦的好很多,而且PE的顶空是有自己的专利的,我这里有PE 也有安捷伦的仪器,PE的仪器状态好的话,确实能做到2%以下的,从官方的说法是要在5%(内标)外标10%,2%的限度很多企业达不到的,但是关于残留溶剂的检查,国外确实是按照含量来做的!
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既然是用含量来做,那么国外对含量的要求是怎么样的?
把国外的要求拿上来大家看看吧
很多人,说国内的药品不怎么样,可实际上我们作为实验人员,其实都是在充当滞后我们药品品质的一个幕后推手!有木有?
如果国外都是能做到的,我们国内为什么做不到呢?现在大家都在买先进的仪器设备,那么我们在购买先进仪器设备的时候,是不是真正的去调研其设备是否符合我们实验要求,也就是URS,其实没有!
不是领导拍脑袋说了算,就是被不法销售弄乱了心智,有的甚至不知道买来干什么的,购买了一些华而不实的仪器设备,有些功能甚至没用过一回两回
不管怎么样,我们的问题是国外到底是多少范围呢?我希望看到有图有真相的东西哦
谁有?