生物制药

另外，中检所，给我们复核进口注册标准的时候，只要生产上用到的有机溶剂都要测，这个也是官方的论调，中国特色。

其实，有两种溶剂，中检所给的三批报告都是未检出。

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信任的缺失

中国特色的东西很多，但是很多都是与我们研发人员有关系的，比如那个037现象，说明什么？

听你的意思说，你对各家的仪器非常熟悉了？但是好像你只使用A家的

我只是随便说说，如果你熟悉，把各家的技术参数弄上来，看看有什么区别？

再说了，厂家是不会把这个保证压上，分析方法的所谓精度，悬着呢

对于另外一个问题：那你为什么要尴尬呢？生产负责人凭什么质疑你们的检测结果呢？质疑什么呢？难道权力比你大，还是贵公司做分析确实有问题，否则干嘛尴尬呢？如果是我理直气壮，又不是我的错，生产的处方工艺问题，跟我呵干？不是吗？

如果你是迫与生产部的急于上市的压力，我就有怀疑你们把不合格的产品上市的可能！不可能？嗯哼？

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关于质疑的问题，楼主版主可能没有在小药厂干过。

另外，中检所，给我们复核进口注册标准的时候，只要生产上用到的有机溶剂都要测，这个也是官方的论调，中国特色。

其实，有两种溶剂，中检所给的三批报告都是未检出。

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未检出就未检出，干嘛一定要检出呢

药典附录方法学验证明确要求，残留溶剂属于限度检查，不用做准确度试验的，所以我们一直也没做过，老师也从来没有提过要做，见附图，只是听说有人做，所以觉得奇怪。

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请问您是做研发的还是做生产的？

请问您是做研发的还是做生产的？

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做研发的是什么情况？做生产的又是什么情况？还请指点一二

未检出就未检出，干嘛一定要检出呢

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我们原来的标准，仅检测可以检出的那个有机残留。其余两种，已经去除了，经过多批次的测定几乎是没有的，所以没有订入标准。