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标题:[求助]庚烷磺酸钠在水中pH的变化

ending[使用道具]
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发表于 2011-11-11 16:49 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

试过，PH应该在5.5左右。
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xevin[使用道具]
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发表于 2011-11-11 16:49 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
恩 我的也差不多，这可咋整啊，达不到药典要求哦
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minran_1980[使用道具]
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发表于 2011-11-11 16:50 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
前段时间我们应国产的也出问题，后来换成百灵威的就解决问题了。
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发表于 2011-11-11 16:50 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
哦 看来的确要换品种才能解决这个问题啊
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zhenxin[使用道具]
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发表于 2011-11-11 16:54 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我刚做过一个已知杂质，开始加入是定位用的，后面就做这个杂质的方法学研究，和含量的方法学类似。
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bananapeople[使用道具]
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发表于 2011-11-11 16:54 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我的理解，定量用的杂质，做方法学，相当于把该杂质当成主药，主药也相当于辅料了。象回收率等本来要加辅料的就连主药加，而线性等不用加辅料就单独用杂质做就行。
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2541[使用道具]
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发表于 2011-11-11 16:55 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我的理解，定量用的杂质，做方法学，相当于把该杂质当成主药，主药也相当于辅料了。象回收率等本来要加辅料的就连主药加，而线性等不用加辅料就单独用杂质做就行。

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比较认同，望再有高人发表意见
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mamamiya[使用道具]
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发表于 2011-11-11 16:55 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

已经杂质的方法学：我们单位是按照加拿大一个研发单位的研发思路做的，具体如下：
1.线性、定量限、检测线用对照品直接做的，线性范围是定量限到160%,定量限是进样6针
2.重复性，精密度，回收率都是拿对照品加到样品中做的，即做加样回收率
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daod[使用道具]
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发表于 2011-11-11 16:56 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我的理解，定量用的杂质，做方法学，相当于把该杂质当成主药，主药也相当于辅料了。象回收率等本来要加辅料的就连主药加，而线性等不用加辅料就单独用杂质做就行。

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同意。回收率将杂质加到样品里做。如果成品中已知杂质量太少，无法做分析重复性和精密度，酒按“陈焱”说的方法做。
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木槿[使用道具]
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发表于 2011-11-11 16:57 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

最近老整有关物质方法验证，天天看Q2，Q3
说点想法
首先得看你杂质检测是用的什么方法（无外乎归一化法（带矫正因子or不带）、主成分自身对照（带矫正因子or不带）、外标法测杂质含量),第三种做法，同assay一样

谈谈第二种
专属性不发表看法
LOD，LOQ我们是用杂质对照品做的
线性（矫正因子...)杂质对照品做的
精密度（用样品做的）
耐用性

觉得上述，不用把已知杂质加到主药的供试品溶液中来做
准确性（回收率）是必须得加了

“比如精密度、重复性的供试液，都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗，这样做，再加2浓度，就成回收率试验了？”

验证的每一项都应该不会有重复交叠的部分的，虽然可以套用....
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