小中大国内药企瞄准国际高端外包 承接势头强劲
“2007年，中国医药企业加快了进军国际医药高端市场的步伐。”在第102届广交会举办期间，中国医药保健品商会会长周小明表示。
今年以来，通过欧美原料药和制剂认证成为国内企业的一股新潮流。医保商会的数据显示，目前通过欧盟原料药COS认证的国内企业近80家，产品100多个，通过欧盟GMP认证的生产企业为7家。
周小明表示，按照流程，获得DMF和COS认证仅仅是开始，国内企业要想进入欧美高端市场，还必须在通过认证后找到理想的合作伙伴。目前不少企业采取两条腿走路的策略，一方面加紧申报进程，另一方面积极寻找进口商。目前来看，欧美市场已成为我国企业最为关注的目标市场。
外包承接势头正劲近年来，随着跨国公司大规模的投资、兼并和国际资本市场运作，以跨国公司为核心的全球生产与销售网络基本形成，制药产业的国际分工与合作更加细化，从而带动国际外包市场规模不断扩大。据权威机构预测，全球医药领域合同研发市场将以16.3%的速度增长，到2010年，市场规模将达到360亿美元；合同制造市场紧随其后，预计将以每年8%的速度增长，到2011年，市场规模将达到260亿美元。
目前世界上约35%的制药公司都实行外包，预计这一比例将在2008年达到47%，剂型开发、生产和包装阶段的潜在外包市场规模将达到600亿-800亿美元。
周小明表示，目前我国在原料药、制剂方面的产能居世界第一，品种和工艺比较丰富，突破国外市场准入限制的能力得到加强，科研基础较好，医学临床资源丰富，因此我国在承接国际药品生产与研发外包方面优势明显，具有较强的国际竞争力。
今年以来，已有越来越多的国内企业承接国际制造与研发外包，业务领域从药品先期开发、临床试验，到原料药、制剂和中小型医疗器械委托生产与加工等应有尽有。相关资料显示，目前在我国委托进行的药物临床试验达275项，数量居亚洲第3位。海外上市也是一大利好近年来，深圳迈医疗、哈尔滨平川药业、沈阳三生制药、亚洲药业等医药企业纷纷以首次公开发行等方式在英国伦敦、新加坡以及美国纽约证交所和纳斯达克上市。
2006年，生物医药行业位居中国企业海外上市前五大行业之一，已有近20家企业在海外上市（不包括香港股市），民营和股份制企业成为上市主力军，上市公司的经营品种包括医疗器械、生物医药、中药和制剂等，美国纽交所和纳斯达克成为我国药企海外上市融资的首选。今年以来，先声药业、贵州同济堂、药明康德先后在纽交所上市。新一轮的海外上市融资潮将对中国药企跨越市场壁垒、更快进入所在市场流通领域、吸纳海外资金用于研发和生产等产生重要作用。
企业知识产权意识增强从去年发生的国外针对我国企业违反知识产权的案件来看，知识产权保护作为我国医药产业发展的薄弱环节，成为困扰我国医药贸易发展和参与国际竞争的主要因素之一，我国医药企业已成为国外实施知识产权保护的主要攻击对象。
今年以来，大多数企业对这个问题的严重性与紧迫性给予了高度重视，并自觉自愿地采取了相关措施。周小明表示，为做好这一工作，今年以来，医保商会围绕知识产权保护加大宣传与教育，力求强化广大会员企业的知识产权意识。同时，进一步加强督导，要求所有参加国外展览的企业签订知识产权责任书，做到责任自咎；对违规企业予以公开曝光，并对国内企业之间的侵权和商标假冒行为予以追究等。目前还没有再次发生针对我国企业的知识产权纠纷。“但这项工作必须常抓不懈，丝毫不能掉以轻心。”周小明强调。
信息来源:中国高新技术产业导报
