[求助]溶出度方法学的回收率问题 - 经验共享

生物制药 » 讨论区 » 经验共享 » [求助]溶出度方法学的回收率问题

14 2/2 ‹‹1 2

需要登录并加入本群才可以回复和发新贴

打印 | 推荐 | 订阅 | 收藏

标题:[求助]溶出度方法学的回收率问题

wood533[使用道具]
四级
Rank: 4

UID 76132
精华 0
积分 863
帖子 1385
信誉分 100
可用分 7745
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-11-1
状态离线

发表于 2011-11-15 17:46 资料个人空间短消息加为好友

小中大

是的，溶出偏低，要考虑样品配制误差，主药的溶解，辅料的干扰，滤膜吸附，玻璃容器的吸附等原因

若辅料无干扰，回收率肯定可以达到要求的

dog002[使用道具]
四级
Rank: 4

UID 76386
精华 0
积分 916
帖子 1452
信誉分 100
可用分 8133
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-11-4
状态离线

发表于 2011-11-15 17:47 资料个人空间短消息加为好友

小中大

好像规定是溶出限度的正负20％，不记得在哪儿看过。

===============================================

在这，最近做溶出，刚看过

cuturl('http://www.cde.org.cn/dzkw.do?method=largePage&id=2272')
发布日期
20071106
栏目
化药药物评价>>化药质量控制
标题
化学药品普通口服固体制剂溶出度方法验证易忽视的几个问题
作者
郑国钢

zzzz[使用道具]
四级
Rank: 4

UID 74598
精华 1
积分 656
帖子 967
信誉分 102
可用分 5638
专家分 10
阅读权限 255
注册 2011-10-12
状态离线

发表于 2011-11-15 17:47 资料个人空间短消息加为好友

小中大

回收率可以做到限度的正负20%，但是线性范围应该做的比较宽些，因为考虑到溶出曲线时早期取点时溶出度小的情况

8964357[使用道具]
三级
Rank: 3

UID 76997
精华 0
积分 273
帖子 266
信誉分 100
可用分 2118
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-11-11
状态离线

发表于 2011-11-15 17:47 资料个人空间短消息加为好友

小中大

溶出回收应该是限度的正负20%吧，如果用紫外测定应该回收率在95.0-105.0%就可以了

14 2/2 ‹‹1 2