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标题:[讨论帖]中药材、辅料的检验工作量越来越大，你们咋办？

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发表于 2011-11-24 14:19 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

对HPLC应该考虑上自动进样，能够极大的减少工作量。
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vera+[使用道具]
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发表于 2011-11-24 14:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

PQRI SURVEY FINDINGS OF PHARMACEUTICAL EXCIPIENT TESTING AND CONTROL STRATEGIES, USED BY EXCIPIENT MANUFACTURERS, EXCIPIENT DISTRIBUTORS AND DRUG PRODUCT MANUFACTURERS
cuturl('http://www.pqri.org/pdfs/XWG_Survey_Report_FINAL14Sep06.pdf')
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taoshengyijiu[使用道具]
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发表于 2011-11-24 14:21 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
起始物料的检验应运用风险评估工具，实现部分检验项目的豁免。

法规何时可以明确？
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is2011[使用道具]
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发表于 2011-11-24 14:21 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

呵呵，应该面对实际实验室仪器、设备及人员条件，踏踏实实一步一步把自己的工作做好就是，如果觉得工作量与工资不相符，那就跳呗
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发表于 2011-11-24 14:22 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
其实我觉得这里面还有一个问题，我们买来的药材都是有厂家的检验报告的，为什么还要自己再检一遍呢？我们的内控标准是不是可以定的项目简单些，例如只有性状鉴别项，关键药材做个含量等。不知道药监局对这个问题是什么态度，从来没有查过我们呢。大家谁家被查过？药监局怎么说？

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这个问题药监局是不会给你明确答复的。这个问题我们厂也出现。有些药材饮片的对照品都没有，根本就检不了~！~！
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bananapeople[使用道具]
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发表于 2011-11-24 14:23 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
对HPLC应该考虑上自动进样，能够极大的减少工作量。

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给你两部自动进样器你也转不过来~！~！我们还得应付车间的检验。还有其他原辅料~！~
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发表于 2011-11-24 14:24 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

中药材取样代表性问题也很严重。一批药材几吨，怎么测出来的值能代表这几吨的真实情况？取样往往随机片面。
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bananapeople[使用道具]
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发表于 2011-11-24 14:24 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
中药材取样代表性问题也很严重。一批药材几吨，怎么测出来的值能代表这几吨的真实情况？取样往往随机片面。

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药典一部附录有关药材的取样方法。可以参考。不过操作起来不切实际~！！~
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