小中大原料药不用做绝对回收率,但是方法回收率(相对回收率)也是要做的,操作:高中低三个浓度,峰面积代入线性方程求出计算浓度再与理论浓度做比较,一般要求98-102%之间。
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1. 我说的是容量法,不存在什么峰面积和线性方程的问题。其回收率应该是99.7—100.3%之间吧。
2. 在做回收率之前是不是要先测定原料药的准确含量(当然存在着测量误差),然后以该含量(纯度)已知的原料药作为一个本底,再往该原料药中加入已知量的药物(比如50mg),然后再进行测定,如果测定值减去本底值,再除以50,所得的百分率就是该方法的加样回收率吗?
如果这样的话,就存在一个问题了,加入50mg的样品的量就是一个绝对的真值吗,应该说来不可能存在100%的东西吧,所以50mg的药物是否应该乘以其含量(纯度)呢?
3. 这样看来,用容量法所测定的原料药的含量(纯度)与该方法的回收率之间好象存在着一个“相互干扰”的现象了。不知道我说明白了么,呵呵。