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标题:中检院首个生物分析能力验证项目NIFDC-PT-110开始报名

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中检院首个生物分析能力验证项目NIFDC-PT-110开始报名

2017年中国食品药品检定研究院能力验证项目


NIFDC-PT-110 高效液相质谱法测定大鼠血浆中布洛芬的浓度


  中国食品药品鉴定研究院(简称“中检院”)是食药总局的直属事业单位,依法承担着化学药、生物制品等的检验检测、技术仲裁、质量评价等工作。中检院目前运行ISO/IEC 17025实验室质量管理体系和能力验证提供者ISO/IEC17043体系,均获得中国认可机构认可。
  为贯彻落实《食品药品监管总局办公厅关于加强食品药品检验检测能力验证工作的通知》,提升我国食品药品医疗器械检验检测能力,确保结果的准确性和可靠性,组织2017年中国食品药品检定研究院能力验证工作。
  NIFDC-PT-110 高效液相质谱法测定大鼠血浆中布洛芬的浓度为中检院开展的首个生物分析能力验证项目。
  NIFDC-PT-110 项目介绍
  项目全称:NIFDC-PT-110 高效液相质谱法测定大鼠血浆中布洛芬的浓度
  根据《中国药典》2015年版四部指导原则9012生物样品定量分析方法验证指导原则开展验证项目。
  生物分析能力验证:测定大鼠血浆内布洛芬的浓度能力验证项目
  开展单位:中检院安全评价研究所药物代谢动力学室
  项目内容:
  >提供样品前处理和分析方法参考实验方案
  >提供大鼠血浆空白基质
  >提供标准品和内标
  项目计划:
  2017年9月30日前 向参加实验室发放检测样品
  2017年10月30日前 参加实验室报告检测结果
  2017年11月15日前 向参加实验室报告中期结果
  2017年12月31日前 完成最终报告并向合格单位发放中检院盖章能力验证证书
  报名时间:即日起—2017年8月31日
  报名方法:中检院能力验证服务平台提供报名、结果报送、结果下载、通知公告等功能,请登录官网www.nifdc.org.cn “检务公开”点击“能力验证”进入平台或点击http://211.160.76.91:8001 进入平台,并发放最终报告给实验室。
  联系人:刘雅丹 010-53851487
  欢迎食品药品检验所、GLP药物安全评价研究机构、药品生产企业及其他相关生物分析实验室(医院等)参加!
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