药品按照不同的形态可以分为液体、固体和粉末3种形态，不同形态的样品其制作过程也不相同。固体制剂处方前研究需要关注原料药的溶解度和酸度系数，此外在固体制剂研发生产中常存在药品选材、药品质量保证、药品包装和药品废品处理等问题。
1、固体制剂处方前研究中原料药的溶解度和酸度系数研究
（1）固体制剂处方前研究中原料药的溶解度
溶解度是指在规定温度和压力下溶质在一定体积溶剂中溶解的量。由于药物必须处于溶解状态才能被吸收，所以任何药物无论通过何种途径，都必须具有一定的溶解度。溶解度在一定程度上决定药物能否成功制成注射剂或溶液剂。制剂中增加溶解度的方法有微粉化、制成固体分散体、加入表面活性剂。
（2）固体制剂处方前研究中原料药的酸度系数
酸度系数，又名酸离解常数，代号Ka值，在化学及生物化学中，是指一个特定的平衡常数，以代表一种酸离解氢离子的能力。解离常数对药物的溶解性和吸收性也很重要，因为大多数药物是有机的弱酸和弱碱，其在不同的pH介质中的溶解度不同，药物溶解后存在的形式也不同，即主要以解离型和非解离型存在，对药物的吸收可能会有很大影响，一般，解离型药物不能很好地透过生物膜被吸收，而非解离型药物往往可有效地通过内酯类的生物膜。
一些可解离的药物大多是采用改变pH或制成可溶性盐的办法来解决溶解度问题和提高制剂稳定性。一些在水中难溶的可解离药物通过调节pH增大溶解度，从而制成液体制剂；一些可解离药物虽然在水中溶解度较小，但可溶解在胃液或肠液中，可以制成口服固体制剂。对于极少量的活性药物成分或具有成药性的候选化合物，美迪西可提供专业的处方前服务和挖掘有价值的信息，引领化合物进入后期开发。美迪西的处方前研究团队具有从事各类化合物研发的丰富经验，帮助客户成功推进化合物的早期筛选。
2、固体制剂研发中的选材问题
固体制剂制药的中心环节便是选材，药品在制作的过程中能够做到正确的选材，是对药品的功能保障。对于材料的选择要干湿适中，既能够保证挤压成形的过程中不变形，又要保证其粘合性能够形成一个固态物。为了达到这两个目的，辅助试剂的添加也极为重要，它成为调节材料干湿比例的重要催化剂，所以对于辅助试剂添加的品种和量的控制也极为重要。
但是目前我国还未将药品原材料纳入管理范围之内，致使一些不良厂家钻了法规的空档，使用质量低下的原材料和辅助试剂，对国民的身体健康造成了不良的影响，同时也威胁到了社会的稳定和谐。
3、固体药物制剂质量问题
每一种药品的制作，其所制成的产品都应由其特有的质量保证。评判一种药物好坏最重要的标准便是质量。固体制剂研发生产是一个复杂的过程，因此在研发生产中会有很多因素影响药品的质量。在固体药物的制作过程中，最可能出现药物质量问题的便是片剂的药物。由于药品原材料干湿的比例不好，在生产中又不能完全保证辅助试剂添加的剂量合适，混合完全均匀，若厂家使用质量低下的辅助试剂便很可能使药品质量更不过关。做出来的药片便很有可能出现裂纹、化粉末状、不完整等情况。在运输途中，也可能会因为很小的碰撞摩擦导致药片松散。其中的任何一个不标准都有可能导致药片的药效减弱，对患者的治疗产生不良的影响。目前，我国还没有统一的药品质量检测标准，对于药品质量检测的仪器也非最先进的设备。这加重了检测人员的工作力度和难度，也降低了工作的效率。
4、固体制剂药品包装问题
药物的包装既要最大限度保护药品，又要有稳定的物理化学性质，还要考虑生产成本和环保效应，所以对包装盒的选择也不容忽视。而现在，一些药品包装过度，在包装盒上喷涂对环境伤害极大的物质，造成了资源的浪费，同时也存在着欺诈消费者的行为。一些药品则包装过于简洁，起不到保护药品的目的，甚至改变了药品原本的性质，降低药效，对患者造成了极大的伤害。
5、固体药物废品回收处理与主要问题
众所周知，在药物制成过程中以及药物的包装都会产生很多废料。生产药物时，由于很多原材料和制作工艺的化学属性，导致排出的废水废气废渣难以自然降解，其中更不乏不良工厂不经任何处理直接排放进附近的河流、排放到大气中，对于工厂工作人员、周边居民和周边动植物都造成了极大的伤害，新闻中这样的例子不胜枚举。另外，药物包装过度的状况也很普遍，厂家一味追求视觉刺激而忽视药物本身的作用，使得资源被极大的浪费。
目前我国对于药物废品的回收还没有完备的管理体系。许多尚处于焚烧、掩埋的基本处理阶段。这对于含有化学成分的废品是不适用的，会严重破坏环境，污染大气和土壤。极少数的厂家将废品做成饲料化肥等，但技术不过关，质量没保证，市场打不开，方法不科学，使得对于药物废品的回收处理仍处在探索阶段。
在固体制剂研发与生产中，会面临诸多问题，因此提高固体制剂的工艺研发与生产技术，至关重要。
在固体制剂研发中，美迪西拥有完善的口服固体制剂生产车间，生产车间采用国际领先的制剂生产管理标准，完全符合GMP标准，各功能间严格区分，满足固体制剂如口服片剂以及胶囊的制备，可用于临床研究。
