手足口病是一种儿童容易感染的急性肠道传染病，多数情况下可以治愈，严重时可发生脑膜脑炎、肺水肿、心肌炎等疾病。柯萨奇病毒A组16型是引起手足口病的主要病原体之一，有研究者进行了CV-A16疫苗的研发，并在一些实验室常用的动物身上做了免疫原性试验。
手足口病由小核糖核酸病毒科、肠道病毒属的肠道病毒（enterovirus，EV）引起，是一种儿童常见的急性传染病。柯萨奇病毒CV是最早被发现的手足口病的致病病原，CV感染可以导致多种疾病，从较轻的呼吸道感染，到严重的心肌炎、心包炎及神经系统的一些疾病，甚至导致患儿死亡。柯萨奇病毒于1948年首次被分离出，早期发现的手足口病病原体主要为CV-A16。此后，EV-A71感染与CV-A16感染交替出现，成为手足口病的主要病原体。
近年部分国家和我国一些省份柯萨奇病毒A组6型（CV-A6）引起的手足口病显著增加，有不少研究者进行了CV-A16疫苗的研究，并在动物身上进行了疫苗的免疫原性试验。美迪西可以提供免疫原性试验服务，主要使用小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、非人灵长类动物做免疫原性毒性试验。
1、CV-A16疫苗候选株在小鼠身上的免疫原性试验研究
有研究者研究了柯萨奇病毒A16型(CV-A16)疫苗候选株不同形态病毒颗粒与不同佐剂配伍后在小鼠模型中的免疫原性和保护性[1]。研究者将不同佐剂与不同剂量的CV-A16疫苗候选株纯化抗原配制成疫苗，免疫小鼠后检测小鼠血清内抗CV-A16的总抗体水平以及中和抗体水平，并评价母传抗体对新生乳鼠的保护作用。
结果CV-A16疫苗候选株可在小鼠体内诱导高水平的体液免疫应答，免疫后的小鼠血清中和抗体水平可达8192，并可交叉中和CV-A16病毒原型株(A型)以及异源亚基因型(B2b)。疫苗免疫母鼠生产的乳鼠在被10000LD50的同源或异源CV-A16病毒攻击后，可免于发病和死亡。因此CV-A16疫苗候选株具有良好的免疫原性和保护性，可作为CV-A16灭活疫苗或多价手足口病灭活疫苗的候选毒株。
2、CV-A16疫苗免疫原性试验的最适合动物探究
也有研究者筛选了可用于CV-A16疫苗免疫原性评价的最适的实验动物及中和抗体检测毒株，为构建CVA16疫苗免疫原性评价方法提供依据[2]。方法是采用CV-A16灭活疫苗免疫6种实验室常用动物BALB/c、ICR、NIH、KM鼠、豚鼠、SD大鼠以及对肠道病毒敏感的SCARB2-转基因小鼠和沙鼠，于一针和两针免疫后采血，分别用B基因型ZJ31/02、ZJ90/02、ZJ20/01毒株和A基因型原型株(G10)作为检测毒株进行CV-A16中和抗体应答水平研究。
研究结论得出CV-A16灭活疫苗二针免疫KM小鼠和SD大鼠可诱导较好的特异性中和抗体应答，可将ZJ31/02和ZJ90/02作为检测毒株，结合标准物质建立标准化CV-A16疫苗体内效力和免疫原性评价方法。
目前市场上预防手足口病的疫苗是EV71灭活疫苗（EV71疫苗），但是它只可以可预防EV71感染所致的手足口病和相关疾病，且达不到100%的保护效果，并且它不能预防其他肠道病毒包括CV-A16感染所致的手足口病。我们期待在未来，科学家们能够研发出针对手足口病的CV-A16疫苗并上市来造福人类。
[1]柯萨奇病毒A16疫苗候选株免疫效果评价[J].
[2]CV-A16疫苗的免疫原性评价方法研究[J].
