细胞增殖抑制法多用于针对生长因子靶点的抗体的药物活性测试，抗体治疗药物的活性测试方法主要是体外检测，在质量控制中至关重要。常见的单抗药物活性测试的细胞增殖抑制方法主要有DiFi细胞增殖抑制法、人脐静脉内皮细胞增殖抑制法和A431细胞增殖抑制法等。
分子生物学的快速发展和细胞信号通路的深入研究促进了基于细胞的生物活性测定方法的方法。使用细胞增殖抑制法进行抗体药物的药物活性测试，为抗体药物的质量提供了保障。分别有研究者应用DiFi细胞增殖抑制法测试抗EGFR单抗生物学活性、使用HUVEC增殖抑制法测试贝伐珠单抗的生物学活性和使用A431细胞增殖抑制法测试靶向Her3的单克隆抗体活性等。美迪西提供分子生物学服务，其生物部在体外生物学领域有丰富广泛的经验，通过酶水平测定、细胞水平测定、细胞生物学、生物化学、体外同位素测定、稳定细胞株建立、基因敲除、RNAi和MicroRNA技术等，提供一套完整的生物学服务。
1、DiFi细胞增殖抑制法在抗EGFR单抗药物活性测试上的应用
表皮生长因子受体EGFR过度表达可促进肿瘤细胞增殖、抑制肿瘤细胞凋亡并可促进肿瘤新生血管形成。由于EGFR在肿瘤细胞生长、分化中起着重要作用的特点，使EGFR成为具有良好前景的肿瘤治疗的靶点。EGFR单克隆抗体和小分子化合物酪氨酸激酶拮抗剂都是用于EGFR靶向性治疗的药物。在对单抗的药物活性进行测试时，单抗的生物学活性是一个重要的评价参数。
研究者分析了DiFi细胞增殖抑制法测定抗EGFR单克隆抗体生物学活性的可行性。方法是测定系列稀释的抗EGFR单抗对DiFi细胞的增殖抑制活性，并用4参数模型计算单抗的剂量-反应曲线，计算抗EGFR单抗的半数有效剂量。使用抗VEGF、TNFa、HER2和IL-12单抗作为阴性对照，评价该检测方法的特异性。结果在使用DiFi细胞增殖抑制法检测抗EGFR单抗生物学活性的试验中，随着抗EGFR单抗浓度的升高，DiFi细胞增殖活性降低，剂量-反应曲线呈4参数曲线模式，抗VEGF阴性对照单抗对DiFi细胞增殖无明显抑制作用。因此DiFi细胞增殖抑制法可以有效的评价制备单抗的抗肿瘤活性，并可精确计算抗体的半数有效剂量。
2、HUVEC增殖抑制法可用于贝伐珠单抗的药物活性测试
有研究者优化了人脐静脉内皮细胞(HUVEC)增殖抑制法，并用优化后方法比较6种贝伐珠单抗生物类似药(SBPs)候选药物与原研药的生物学活性。使用优化后的方法，以贝伐珠单抗为参比品，测定6种贝伐珠SBPs的生物学活性，并与原研药进行比较。通过优化发现HUVEC增殖抑制法的精密性和准确性较经典方法有显著提高，适用于贝伐珠单抗及其SBPs的可比性评价。
3、A431细胞增殖抑制法可测试靶向Her3的单克隆抗体活性
研究者制备并筛选了靶向人表皮生长因子受体3的单克隆抗体。方法是用CHO系统克隆表达Her3的胞外区，获得重组蛋白hGH-Her3-ECD，用该重组蛋白免疫BALB/c小鼠，并经常规细胞融合杂交瘤技术制备单克隆抗体。对制备的单克隆抗体进行抑制Her3与其配体HRG的结合试验、亲和力测定、亚型鉴定、结合抗原结构域的确定、识别肿瘤细胞表面Her3抗原的FACS分析及对A431细胞增殖抑制分析。结果获得的靶向Her3单克隆抗体基本满足开发治疗性单抗的要求，具有成为治疗性单克隆抗体的潜在条件。
细胞增殖抑制法是一种基于细胞的生物活性测定方法，治疗性抗体必须具有抑制肿瘤细胞生长的功能，使用细胞增殖抑制法可进行治疗性单抗的药物活性测试。建立准确可靠的生物学活性评价方法，通过实验可以表明测试抗体能够明显抑制肿瘤细胞的增殖，以及是否具有开发成为治疗性单抗的潜在条件。
