众所周知，药物是一把双刃剑，在发挥治疗作用的同时，也可以产生一些损害人体健康的不良反应。药物性损害也成为了仅次于心脏病、恶性肿瘤、慢性阻塞性肺病等疾病的主要致死原因之一。因此在药物研发时，需要开展药理毒理研究，对药物毒性作用、毒性作用机制等进行研究。在开展药理毒理学研究时，需要注意药物常见的毒性作用。
药物毒性作用是指药物对靶组织、靶器官或全身发生的损害作用，为严重的不良反应，也是产生药源性疾病的主要原因。一般来说，常见的药物毒性作用主要有以下几种：
1、一般毒性反应
药物的一般毒性反应是药理毒理研究的经常性工作，根据接触毒物的时间长短，可以将产生的一般毒性作用分为急性毒性、亚慢性毒性和慢性毒性。急性毒性多是由于剂量过大所引起，一般损害循环、呼吸以及神经系统，慢性毒性多由于用药时间过长或药物在体内蓄积过多所引起，一般损害肝、肾、骨髓以及内分泌系统等。
在药理毒理研究中，按照毒物接触时间长短所进行的观察和评价毒效应的试验即为急性毒性试验、亚慢性毒性试验和慢性毒性试验。美迪西是一家从事医药研发外包公司，在药物代谢、药代动力学、药效研究，以及毒理学方面有专业的知识。为客户提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物开发、临床前研究和临床研究。
2、过敏反应
过敏反应也称为变态反应，常见于过敏体质病人，是一类免疫反应，极少数具有过敏体质的病人，在服常用量或低于常用量的药物时，发生的一些特殊反应，轻者出现皮肤瘙痒、荨麻疹、皮疹、发热，重者引起过敏性休克，甚至有生命危险。如药物经过口服、注射等方式进入机体后，引起全身性的反应，主要是在皮肤出现各种不同的药疹，如荨麻疹及血管水肿型药疹、固定性红斑药疹、猩红热样或麻疹样药疹、剥脱性皮炎或红皮病型药疹等。药物过敏反应的共同特点是：具有一定时间的潜伏期，如果已被致敏，再次用同样药物，常在24小时内即可发病;起病急骤，常常可以先有畏寒、发热、乏力等全身不适症状。
3、致癌作用
有些药物可诱发恶性肿瘤，表现出药物的致癌作用，化学致癌物分为直接致癌物和间接致癌物。直接致癌物指的是进入机体后不需体内代谢活化，直接与细胞生物大分子(DNA、RNA、蛋白质)作用而诱发细胞癌变的化学物质，如各种致癌性烷化剂和金属致癌物等。间接致癌物指进入机体后需经细胞内微粒体混合功能氧化酶代谢活化后才具有致癌性的化学物质。
4、生殖毒性和发育毒性
药物的生殖毒性是指药物对生殖功能或能力的损害和对后代的有害影响。生殖毒性既可发生于妊娠期，也可发生于备孕期和哺乳期，认识药物生殖毒性对生殖过程的用药安全十分重要。在药物研发中，拟用于人体的药物，应根据受试物拟用适应症和作用特点等因素考虑进行动物的生殖毒性试验。在药物开发的过程中，生殖毒性试验的目的是通过动物试验表征受试物对哺乳动物生殖功能和发育过程的影响，预测其可能产生的对生殖细胞、受孕、妊娠、分娩、哺乳等亲代生殖机能的不良影响，以及对子代胚胎-胎儿发育、出生后发育的不良影响。发育毒性是指受精后、出生前过程中或出生后直至性成熟的暴露对发育中机体产生的不良作用。生殖与发育毒性研究是毒理研究的重要组成部分之一，常常采用分段设计方案进行试验。
5、致突变性与遗传毒性
药物遗传毒性指的是药物引起生物细胞基因组分子结构特异改变或使遗传信息发生变化的有害效应。药物的致突变性是指药物对DNA或染色体结构或数目的损伤并能传递给子细胞的作用。药物遗传毒性和致突变作用评价，是药物毒理研究的重要内容。
6、特异质反应
特异性反应指的是先天遗传异常所致的少数特异体质患者对某些药物反应特别敏感。这种性质异常的药物反应，通常是有害的，甚至是致命的，常与剂量无关，即使很小剂量也会发生。这种反应只在极少数病人中出现，如氯霉素导致的再生障碍性贫血发生率约为1/50000。少数有特异体质的患者对某些药物反应特别敏感，反应性质也可能十分强烈，严重者可引起死亡，对此要特别注意。
7、依赖性
依赖性是指长期持续使用或周期性使用某种化学物质。所产生的一种精神状态和躯体状态，对药物表现出一种强迫性的连续或定期应用该药的行为或其他反应。通常称其为药物依赖性，其又被分为生理依赖性和心理依赖性。生理依赖也称身体依赖或躯体依赖，是指中枢神经系统对长期使用依赖性物质所产生的一种身体适应状态。
因此针对药物的以上毒性作用，需要开展药物毒理研究，来避免药物在临床使用中可能出现的毒副作用。药物毒理研究可研究在一定条件下药物对机体的损害作用，并对药物毒性作用进行定性、定量评价以及对靶器官毒性作用机制进行阐明。进行药物毒理研究的基本目的是认识并掌握药物的毒性作用，为临床安全用药提供科学依据，并在用药过程中避免或减少这些毒性作用的发生。
