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标题:[未解决]有一个产品,是一白色粉末。溶剂残留问题?

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zrw-hlf[使用道具]
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有一个产品,是一白色粉末。溶剂残留问题?

有一个产品,是一白色粉末。有客户问溶剂残留,具体要求如下:
丙酮:5000ppm Max
甲醇:3000ppm Max
氯仿:60ppm Max
1,4-二氧六环:380ppm Max
吡啶:200ppm Max
想弱弱的问句,干燥失重是0.39%,可不可以认为丙酮,甲醇绝对符合要求了呢
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ztg[使用道具]
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可以这样认为,但前提是样品在干燥时要有足够的稳定性,要保证样品不吸潮
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yyid[使用道具]
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干燥失重一般是失去的游离水和易挥发物质。你可以认为丙酮没有超过0.5%,但甲醇不好说,因为已经大于它的上限,况且都不是绝对的符合要求,最好用气相检测一下。
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qianxiang23[使用道具]
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这个肯定要进气相做到 ,不能用干燥失重衡量,而且如果溶剂包裹在产物里面,干燥失重方法是不一定能把溶剂烘掉的。
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zrw-hlf[使用道具]
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药品是微粉化了呢也会出现这样的情况吗?
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fjdlgldg[使用道具]
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不好说的,有的溶剂就是很难除掉的。从专业的角度来讲,肯定是不能用干燥失重去衡量溶剂残留的。
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unknow[使用道具]
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回复 #5 zrw-hlf 的帖子

就算干燥失重的值绝对正确,也只能说明丙酮符合要求了,其他是否符合要求不能判定。
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