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标题:[未解决]【求助】含淀粉量高的粉末制粒--压片

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适用于粉末直接压片的辅料



[ 标签:粉末, 压片, 辅料 ] 不了ミ了 之 2010-11-01 22:56



满意答案 好评率:100%



  (1)微晶纤维素 也用于湿法制粒的辅料。其喷雾干燥法制成的产品的流动性较好,药品的容纳量较大(即加入较多药品不致对其流动性及压缩成型性产生严重不良影响)。



  (2)预胶化淀粉 部分预胶化的淀粉称为可压性淀粉。本品是由淀粉加工制成,其流动性好,休止角<40°,压缩成型性好,兼有崩解作用,压成之药片崩解快,药物的释放性能好;本品有自身润滑作用,推片力小。用本品压片时,应含有适量的水分,否则片剂的硬度不足;为改善片剂的外观而加入润滑剂时,如选用硬脂酸镁,应尽量减少用量,否则影响片剂的硬度,硬脂酸对片剂的硬度影响较小。



  单用本品为稀释剂压成的药片的硬度虽较好,但片剂的脆碎度不太好,如与微晶纤维素配合应用,则效果更好。



  (3)乳糖 (喷雾干燥品等)、磷酸氢钙、硫酸钙等均可用干法制粒及粉末直接压片。



  (4)复合辅料 国外有多种直接压片用的辅料,******搜集整理多数主要由糖类组成,例如前述的“Ludipress”即由乳糖、PVP、交联PVP组成,并成细颗粒状;再如“Di-Pac”主要由蔗糖制成:“Soludexl5”由麦芽糖糊精等组成:“Emdex”中含有90%~92%的葡萄糖及2.25%的麦芽糖。上等复合辅料的休止角均在30°左右或小于30°,流动性很好,压缩成型性好,片剂的外观、崩解及药物溶出均较好,可以大幅度地简化片剂生产过程。迄今我国尚无国产优质复合辅料上市,急待填补空白。



其实您也可以调整处方中的辅料、水-醇比例、工艺参数等来调节颗粒的性质
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小牛牛[使用道具]
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谢谢楼上站友,资料很好
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80的酒精制粒,物料中球状颗粒较多,粉末也较多,混合不是很均匀,烘干后球状颗粒很硬,难以整粒。
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铃儿响叮当[使用道具]
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1.药材必须粉碎成200目吗 2.考虑淀粉桨 pvp液 3.减少黏合剂数量 4.飞刀多开 5.配合使用摇摆颗粒机 6.找个专业能力优秀的技师.
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坚持2011[使用道具]
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减少粘合剂的用量,适当把甘露醇的用量降低,可以换成微晶纤维素,当微晶纤维素达到一定量的时候,就可以直接压片。
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小牛牛[使用道具]
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回复 #14 铃儿响叮当 的帖子

要不要粉碎到200目,确实需要在讨论下,用淀粉浆岂不更粘?原料中已经有约60%的淀粉了
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红旗渠[使用道具]
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流化制粒,过筛。合格使用,细粉与下次混料。
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铃儿响叮当[使用道具]
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淀粉浆只是个比方 说明可以考虑其他黏合剂 我有时候如果用淀粉浆 然后物料又想用淀粉类 那么我会选择预胶化淀粉 当然还组合些其他物料
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但是[使用道具]
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建议试一下羟丙甲纤维素E30做粘合剂
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小牛牛[使用道具]
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回复 #19 但是 的帖子

没用过这些新型辅料,站友有用过吗 ,适用范围是?效果如何
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