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标题: 是在制剂中克拉维酸不容易混合均匀吗？ [打印本页]

作者: kaixinjiuhao 时间: 2015-3-30 10:22 标题: 是在制剂中克拉维酸不容易混合均匀吗？

在用液相检测复方阿莫西林粉时，同时精密称定多个供试品，进行试验。得到的结果中，阿莫西林的含量稳定，但是克拉维酸的含量差别很大，能差到10%甚至更多。
请问：是在制剂中克拉维酸不容易混合均匀吗？还是有别的可能的原因呀？有没有好办法可以解决这个问题呢？各位大侠，劳心费神了

作者: 大球球 时间: 2015-3-30 10:22

称量之前取同一批次的多支样品混合，搅匀。

作者: 美丽婷婷 时间: 2015-3-30 10:24 标题: 回复 #2 大球球的帖子

我也做这个，这个方法已经试过了，况且我每袋样品都是50g，在称量之前都是充分混合的，那会是什么原因呢

作者: 双_视野 时间: 2015-3-30 10:26

你每个样品称多少？是不是样品称量过多呢？

作者: 莫莫莫 时间: 2015-3-30 10:32

每次都是称取复方阿莫西林粉100mg（其中含有克拉维酸为2.5%）到50ml容量瓶，辅料里面含有苏打，是不是会有影响呢

作者: 千里之外 时间: 2015-3-30 10:34 标题: 回复 #5 莫莫莫的帖子

你说的有一定道理，配制的过程有没有加入中和的物质？不过阿莫西林也有羧基，不同的是克拉维酸钾已经是盐了，羧基上没有H了，似乎应该是影响阿莫西林才对。

作者: grace! 时间: 2015-3-30 10:37

配置的过程中没有加入中和的物质，也不知道怎么回事了

作者: 巅峰时刻#-# 时间: 2015-3-30 10:40

我还是觉得没有混匀可能性比较大。排除这一点的方法是提高称样量，比如一次称10g。如果你的样品不是很贵重的话可以用这种方法。

作者: hero_b 时间: 2015-3-30 10:43

你这个复方阿莫西林和克拉维酸钾的比例是多少？检测波长是多少？克拉维酸出峰是不是很快？我觉得有两方面你需要考虑，1.样品有没有分解？2.方法专属性有没有问题？如果混粉不均匀，阿莫西林的含量也应该受到影响。

作者: chenzhen2016 时间: 2023-8-10 14:12

在制剂中克拉维酸不均匀混合的可能性是存在的，但是也有其他因素可能导致差异较大的含量测定结果。以下是一些可能的原因和解决方法：

1. 药物分析方法选择：阿莫西林和克拉维酸是复方药物，可能在分析方法选择上存在差异。确保你使用的液相检测方法适用于同时测定两种成分，且能够准确分离和测量它们。

2. 药物不稳定性：克拉维酸可能在复杂的制剂中受到光、热、湿等因素的影响，导致不稳定性增加。这可能导致含量测定结果的变化。确保药物在分析期间的条件是稳定的。

3. 制剂不均匀性：制剂中克拉维酸不均匀分布也是导致含量差异的原因之一。这可能与制剂制备过程中的混合程度不足有关。

为了解决这个问题，你可以考虑以下方法：

* 样品制备：确保从制剂中取样时进行充分的混合，以获取代表性样品。使用适当的样品制备方法，例如振荡或混匀，以确保克拉维酸均匀分布。

* 混合过程优化：如果制剂中的克拉维酸不均匀分布，可以考虑优化制剂的混合过程，以确保克拉维酸在制剂中均匀分散。

* 稳定性测试：进行克拉维酸在制剂中的稳定性测试，了解在不同条件下药物的分解情况，以确定最适合的存储条件。

* 分析方法验证：确保你使用的液相检测方法对复杂制剂中的成分具有准确性和适用性，可能需要进行方法验证。

最终，如果问题持续存在，最好与有经验的同事、导师或药物分析专家进行讨论，以找到适合你实验情况的解决方案。

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