Rho激酶抑制剂法舒地尔是否能治疗继发性雷诺现象

　　目的：RhoA/Rho激酶途径在冷诱发的血管收缩、血管平滑肌细胞功能和血管稳态中起着举足轻重的作用。本研究评估RhoA/Rho激酶抑制剂法舒地尔是否能逆转系统性硬化症继发雷诺氏现象患者中冷诱发的血管痉挛。

　　方法：这是一个单中心、双盲、安慰剂对照、随机的3期交叉设计的临床试验。进行标准冷应激前2小时分别口服法舒地尔(40mg或 80mg)或者安慰剂。冷刺激后皮肤温度的下降和恢复至冷刺激前手指皮肤温度50%和70%的时间作为试验的主要终点。手指血流量由激光多普勒仪来评估，同样测量到达皮肤最低温度的时间和皮肤冷却速度。

　　结果：17个伴雷诺现象的系统性硬化症病人完成了本研究。冷刺激后皮肤温度和恢复50%冷刺激前皮肤温度的平均时间(分钟)为(安慰剂组为 7.9, 法舒地尔 40mg组为 7.5,法舒地尔 80mg组为8.2; p=0.791)，恢复70%的时间为(安慰剂组为 18.2, 法舒地尔40mg组为15.0,法舒地尔 80mg组为 17.1; p=0.654)，三组之间无显著差异。法舒地尔治疗组手指血流量高于安慰剂组，但无显著差异(p=0.693)。

　　结论：口服法舒地尔40mg 或者80mg对冷应激后手指血流和皮肤恢复时间均无明显益处。